Estudo farmacocinético comparando aspirina e grânulos de aspirina

Critério de inclusão:

• Indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino e feminino entre 18 e 55 anos inclusive com Índice de Massa Corporal (IMC) de aproximadamente 18 a 30 kg/m2; e um peso corporal total > 50 kg (110 lbs)
• Os resultados da triagem e testes laboratoriais clínicos estão dentro da faixa normal ou considerados não clinicamente significativos pelo investigador principal ou patrocinador
• Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar devem estar usando uma forma clinicamente aceitável de controle de natalidade por pelo menos 1 mês antes da triagem (3 meses em uso de contraceptivos orais), por exemplo, contraceptivos orais ou adesivos, dispositivo intrauterino, Depo-Provera ou barreira dupla e ter um teste de gravidez negativo na triagem e no dia 0 para cada período de dosagem. Indivíduos do sexo feminino sem potencial para engravidar devem ser amenorréicos por pelo menos 2 anos ou submetidos a histerectomia e/ou ooforectomia bilateral
• Estar disposto a participar de todas as consultas agendadas, plano de tratamento, exames laboratoriais e outros procedimentos do estudo de acordo com o protocolo clínico

Critério de exclusão:

• História de hipersensibilidade à aspirina (AAS), AINEs, paracetamol e agentes farmacológicos similares ou componentes dos produtos
• Pessoas de 18 a 20 anos com infecção viral, com ou sem febre, no momento da administração
• Síndromes de asma, rinite ou pólipos nasais
• Mulheres grávidas ou lactantes
• Ter tomado ASA, produtos contendo ASA, acetaminofeno ou qualquer outro AINE (OTC ou prescrição) 7 dias antes da administração ou durante o período de tratamento, exceto o tratamento experimental
• Fumantes ou consumidores atuais de qualquer tipo de produto(s) de tabaco, incluindo qualquer produto contendo nicotina para parar de fumar (por exemplo, adesivo de nicotina, chiclete de nicotina)