Фармакокинетическое исследование, сравнивающее аспирин и гранулы аспирина

Критерии включения:

• Здоровые мужчины и женщины в возрасте от 18 до 55 лет включительно с индексом массы тела (ИМТ) приблизительно от 18 до 30 кг/м2; и общая масса тела> 50 кг (110 фунтов)
• Результаты скрининга и клинических лабораторных тестов находятся в пределах нормы или признаны главным исследователем или спонсором клинически незначимыми.
• Субъекты детородного возраста должны использовать приемлемую с медицинской точки зрения форму контроля над рождаемостью по крайней мере за 1 месяц до скрининга (3 месяца на оральных контрацептивах), например, оральные контрацептивы или пластыри, внутриматочную спираль, Депо-Провера или двойной барьер и иметь отрицательный тест на беременность при скрининге и в день 0 для каждого периода дозирования. Субъекты женского пола, не способные к деторождению, должны иметь аменорею в течение не менее 2 лет или иметь гистерэктомию и/или двустороннюю овариэктомию.
• Быть готовым участвовать во всех запланированных визитах, составлении плана лечения, лабораторных анализов и других процедур исследования в соответствии с клиническим протоколом.

Критерий исключения:

• История гиперчувствительности к аспирину (АСК), НПВП, ацетаминофену и аналогичным фармакологическим агентам или компонентам продуктов
• Возраст от восемнадцати до двадцати лет с вирусной инфекцией, с лихорадкой или без нее на момент введения дозы
• Синдромы астмы, ринита или носовых полипов
• Женщины, которые беременны или кормят грудью
• Принимали АСК, продукты, содержащие АСК, ацетаминофен или любой другой НПВП (безрецептурный или рецептурный) за 7 дней до дозирования или в течение периода лечения, кроме пробного лечения.
• Курильщики или потребляющие в настоящее время любой вид табачных изделий, включая любой никотинсодержащий продукт для прекращения курения (например, никотиновый пластырь, никотиновая жевательная резинка)