Farmakokinetikai vizsgálat az aszpirint és az aszpirin granulátumot összehasonlítva

Bevételi kritériumok:

• Egészséges, 18 és 55 év közötti, körülbelül 18–30 kg/m2 testtömegindexű (BMI) férfiak és nők; és a teljes testtömeg >50 kg (110 font)
• A szűrővizsgálatok és a klinikai laboratóriumi vizsgálatok eredményei a normál tartományon belül vannak, vagy a vezető kutató vagy a szponzor szerint klinikailag nem jelentősek
• A fogamzóképes korú női alanyoknak a szűrés előtt legalább 1 hónapig orvosilag elfogadható fogamzásgátlást kell alkalmazniuk (3 hónapig orális fogamzásgátlókkal), például orális vagy tapasz fogamzásgátlót, méhen belüli eszközt, Depo-Proverát vagy kettős gátat és negatív terhességi teszttel kell rendelkeznie a szűréskor és a 0. napon minden adagolási időszakra vonatkozóan. A nem fogamzóképes női alanyoknak legalább 2 éve amenorrhoiásnak kell lenniük, vagy méheltávolításon és/vagy kétoldali petefészek-eltávolításon kell átesniük
• hajlandó részt venni minden tervezett látogatáson, kezelési tervben, laboratóriumi vizsgálaton és egyéb vizsgálati eljárásban a klinikai protokoll szerint

Kizárási kritériumok:

• Az aszpirinnel (ASA), NSAID-okkal, acetaminofennel és hasonló farmakológiai hatóanyagokkal vagy a termékek összetevőivel szembeni túlérzékenység anamnézisében
• Tizennyolc-húsz évesek, akik vírusos fertőzésben szenvednek, lázzal vagy anélkül, az adagolás időpontjában
• Asztma, rhinitis vagy orrpolip szindrómák
• Terhes vagy szoptató nőstények
• Szedett-e ASA-t, ASA-tartalmú termékeket, acetaminofent vagy bármely más NSAID-t (OTC vagy vényköteles) 7 nappal az adagolás előtt vagy a kezelési időszak alatt, kivéve a próbakezelést
• Dohányzók vagy jelenleg bármilyen típusú dohánytermék(eke)t fogyasztók, beleértve a dohányzás abbahagyásához szükséges nikotintartalmú termékeket (pl. nikotintapasz, nikotingumi)