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Étudier des biomarqueurs dans des échantillons de sang de patientes atteintes d'un cancer invasif du col de l'utérus

23 février 2010 mis à jour par: Gynecologic Oncology Group

Développement d'un profil protéomique sérique pour le cancer du col de l'utérus avec une valeur pronostique potentielle

JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de sang de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à identifier et à en savoir plus sur les biomarqueurs liés au cancer. Cela peut également aider les médecins à prédire dans quelle mesure les patients répondront au traitement.

OBJECTIF : Cette étude de recherche examine les biomarqueurs dans les échantillons de sang de patients atteints d'un cancer invasif du col de l'utérus.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS:

Primaire

  • Développer un profil protéomique sérique pour le cancer du col de l'utérus à l'aide d'échantillons de sérum de prétraitement en banque provenant de patients atteints d'un cancer invasif du col de l'utérus et déterminer si ce profil protéomique sérique a une utilité possible dans le pronostic du cancer du col de l'utérus.

Secondaire

  • Développer un profil protéomique sérique pour le cancer du col de l'utérus à l'aide d'échantillons de sérum post-traitement conservés chez ces patientes et déterminer si ce profil protéomique sérique a une utilité possible dans le pronostic du cancer du col de l'utérus.

APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.

Des échantillons de sérum mis en banque sont utilisés pour générer des profils protéomiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

84

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Adénocarcinome invasif confirmé histologiquement, carcinome épidermoïde ou carcinome adénosquameux du col de l'utérus

    • Maladie de stade IIB, III ou IVA
  • Éligible et évaluable pour GOG-0191
  • Échantillons de sérum avant et/ou après traitement disponibles pour analyse protéomique

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Le patient a donné son consentement pour que son ou ses échantillons soient utilisés pour de futures recherches sur le cancer

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Voir les caractéristiques de la maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Génération d'un profil protéomique sérique à l'aide d'échantillons de sérum de prétraitement mis en banque qui peuvent avoir une utilité potentielle pour le pronostic du cancer du col de l'utérus (survie globale et survie sans progression [PFS])

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Génération d'un profil protéomique sérique à l'aide d'échantillons de sérum post-traitement mis en banque qui peuvent avoir une utilité potentielle pour le pronostic du cancer du col de l'utérus (survie globale et PFS)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Samir N. Khleif, MD, National Cancer Institute (NCI)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2010

Première publication (Estimation)

24 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 février 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2010

Dernière vérification

1 février 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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