- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01074424
Étudier des biomarqueurs dans des échantillons de sang de patientes atteintes d'un cancer invasif du col de l'utérus
Développement d'un profil protéomique sérique pour le cancer du col de l'utérus avec une valeur pronostique potentielle
JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de sang de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à identifier et à en savoir plus sur les biomarqueurs liés au cancer. Cela peut également aider les médecins à prédire dans quelle mesure les patients répondront au traitement.
OBJECTIF : Cette étude de recherche examine les biomarqueurs dans les échantillons de sang de patients atteints d'un cancer invasif du col de l'utérus.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS:
Primaire
- Développer un profil protéomique sérique pour le cancer du col de l'utérus à l'aide d'échantillons de sérum de prétraitement en banque provenant de patients atteints d'un cancer invasif du col de l'utérus et déterminer si ce profil protéomique sérique a une utilité possible dans le pronostic du cancer du col de l'utérus.
Secondaire
- Développer un profil protéomique sérique pour le cancer du col de l'utérus à l'aide d'échantillons de sérum post-traitement conservés chez ces patientes et déterminer si ce profil protéomique sérique a une utilité possible dans le pronostic du cancer du col de l'utérus.
APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.
Des échantillons de sérum mis en banque sont utilisés pour générer des profils protéomiques.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
Adénocarcinome invasif confirmé histologiquement, carcinome épidermoïde ou carcinome adénosquameux du col de l'utérus
- Maladie de stade IIB, III ou IVA
- Éligible et évaluable pour GOG-0191
- Échantillons de sérum avant et/ou après traitement disponibles pour analyse protéomique
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Le patient a donné son consentement pour que son ou ses échantillons soient utilisés pour de futures recherches sur le cancer
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Voir les caractéristiques de la maladie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Génération d'un profil protéomique sérique à l'aide d'échantillons de sérum de prétraitement mis en banque qui peuvent avoir une utilité potentielle pour le pronostic du cancer du col de l'utérus (survie globale et survie sans progression [PFS])
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Génération d'un profil protéomique sérique à l'aide d'échantillons de sérum post-traitement mis en banque qui peuvent avoir une utilité potentielle pour le pronostic du cancer du col de l'utérus (survie globale et PFS)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Samir N. Khleif, MD, National Cancer Institute (NCI)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDR0000665346
- GOG-8006
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