- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01074424
Estudando Biomarcadores em Amostras de Sangue de Pacientes com Câncer Cervical Invasivo
Desenvolvimento de um Perfil Proteômico Sérico para Câncer Cervical com Potencial Valor Prognóstico
JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de sangue de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a identificar e aprender mais sobre os biomarcadores relacionados ao câncer. Também pode ajudar os médicos a prever como os pacientes responderão ao tratamento.
OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está olhando para biomarcadores em amostras de sangue de pacientes com câncer cervical invasivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
primário
- Desenvolver um perfil proteômico sérico para câncer cervical usando amostras de soro pré-tratamento de pacientes com câncer cervical invasivo e determinar se esse perfil proteômico sérico tem utilidade possível no prognóstico do câncer cervical.
Secundário
- Desenvolver um perfil proteômico sérico para câncer cervical usando amostras de soro pós-tratamento armazenadas desses pacientes e determinar se esse perfil proteômico sérico tem utilidade possível no prognóstico do câncer cervical.
ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.
As amostras de soro armazenadas são usadas para gerar perfis proteômicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Adenocarcinoma invasivo histologicamente confirmado, carcinoma de células escamosas ou carcinoma de células escamosas do colo do útero
- Doença em estágio IIB, III ou IVA
- Elegível e avaliável para GOG-0191
- Amostras de soro pré e/ou pós-tratamento disponíveis para análise proteômica
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- O paciente deu consentimento para permitir que sua(s) amostra(s) seja(m) usada(s) para futuras pesquisas sobre o câncer
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Consulte as características da doença
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Geração de um perfil proteômico sérico usando amostras de soro pré-tratamento armazenadas que podem ter utilidade potencial para o prognóstico do câncer cervical (sobrevida global e sobrevida livre de progressão [PFS])
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Geração de um perfil proteômico sérico usando amostras de soro pós-tratamento armazenadas que podem ter utilidade potencial para o prognóstico do câncer cervical (sobrevida geral e PFS)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Samir N. Khleif, MD, National Cancer Institute (NCI)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000665346
- GOG-8006
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