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Estudando Biomarcadores em Amostras de Sangue de Pacientes com Câncer Cervical Invasivo

23 de fevereiro de 2010 atualizado por: Gynecologic Oncology Group

Desenvolvimento de um Perfil Proteômico Sérico para Câncer Cervical com Potencial Valor Prognóstico

JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de sangue de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a identificar e aprender mais sobre os biomarcadores relacionados ao câncer. Também pode ajudar os médicos a prever como os pacientes responderão ao tratamento.

OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está olhando para biomarcadores em amostras de sangue de pacientes com câncer cervical invasivo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

primário

  • Desenvolver um perfil proteômico sérico para câncer cervical usando amostras de soro pré-tratamento de pacientes com câncer cervical invasivo e determinar se esse perfil proteômico sérico tem utilidade possível no prognóstico do câncer cervical.

Secundário

  • Desenvolver um perfil proteômico sérico para câncer cervical usando amostras de soro pós-tratamento armazenadas desses pacientes e determinar se esse perfil proteômico sérico tem utilidade possível no prognóstico do câncer cervical.

ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.

As amostras de soro armazenadas são usadas para gerar perfis proteômicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

84

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Adenocarcinoma invasivo histologicamente confirmado, carcinoma de células escamosas ou carcinoma de células escamosas do colo do útero

    • Doença em estágio IIB, III ou IVA
  • Elegível e avaliável para GOG-0191
  • Amostras de soro pré e/ou pós-tratamento disponíveis para análise proteômica

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • O paciente deu consentimento para permitir que sua(s) amostra(s) seja(m) usada(s) para futuras pesquisas sobre o câncer

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Consulte as características da doença

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Geração de um perfil proteômico sérico usando amostras de soro pré-tratamento armazenadas que podem ter utilidade potencial para o prognóstico do câncer cervical (sobrevida global e sobrevida livre de progressão [PFS])

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Geração de um perfil proteômico sérico usando amostras de soro pós-tratamento armazenadas que podem ter utilidade potencial para o prognóstico do câncer cervical (sobrevida geral e PFS)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Samir N. Khleif, MD, National Cancer Institute (NCI)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

24 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de fevereiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2010

Última verificação

1 de fevereiro de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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