- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01074424
Biomarkerek tanulmányozása invazív méhnyakrákos betegek vérmintáiban
Potenciális prognosztikai értékkel rendelkező méhnyakrák szérumproteomikai profiljának kidolgozása
INDOKOLÁS: A rákos betegek vérmintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak azonosítani és többet megtudni a rákkal kapcsolatos biomarkerekről. Segíthet az orvosoknak megjósolni, hogy a betegek milyen jól reagálnak a kezelésre.
CÉL: Ez a kutatási tanulmány biomarkereket vizsgál invazív méhnyakrákban szenvedő betegek vérmintáiban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
Elsődleges
- A méhnyakrák szérumproteomikus profiljának kidolgozása invazív méhnyakrákban szenvedő betegektől származó, kezelés előtti szérumminták felhasználásával, és annak meghatározása, hogy ez a szérumproteomikus profil használható-e a méhnyakrák prognózisában.
Másodlagos
- A méhnyakrák szérumproteomikus profiljának kidolgozása ezekből a betegekből vett, kezelés utáni szérumminták felhasználásával, és annak meghatározása, hogy ez a szérumproteomikus profil használható-e a méhnyakrák prognózisában.
VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány.
A proteomikus profilok generálására bankolt szérummintákat használnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
Szövettanilag igazolt invazív adenokarcinóma, laphámsejtes karcinóma vagy adenosquamous sejtes méhnyak karcinóma
- IIB, III vagy IVA stádiumú betegség
- Jogosult és értékelhető a GOG-0191 esetében
- A kezelés előtti és/vagy utáni szérumminták elérhetők proteomikai elemzéshez
A BETEG JELLEMZŐI:
- A páciens beleegyezett, hogy a mintáit későbbi rákkutatáshoz felhasználják
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
- Lásd: Betegség jellemzői
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Szérum proteomikai profil létrehozása a kezelés előtti szérumminták felhasználásával, amelyek potenciálisan hasznosak lehetnek a méhnyakrák prognózisában (teljes túlélés és progressziómentes túlélés [PFS])
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Szérum proteomikus profil létrehozása a kezelés utáni szérumminták segítségével, amelyek potenciálisan hasznosak lehetnek a méhnyakrák prognózisában (teljes túlélés és PFS)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Samir N. Khleif, MD, National Cancer Institute (NCI)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDR0000665346
- GOG-8006
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .