- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01074424
Untersuchung von Biomarkern in Blutproben von Patienten mit invasivem Gebärmutterhalskrebs
Entwicklung eines Serum-Proteomprofils für Gebärmutterhalskrebs mit potenziellem prognostischem Wert
BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Blutproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, krebsbezogene Biomarker zu identifizieren und mehr darüber zu erfahren. Es kann Ärzten auch dabei helfen, vorherzusagen, wie gut Patienten auf die Behandlung ansprechen werden.
ZWECK: Diese Forschungsstudie untersucht Biomarker in Blutproben von Patienten mit invasivem Gebärmutterhalskrebs.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
Primär
- Entwicklung eines Serum-Proteomprofils für Gebärmutterhalskrebs unter Verwendung von vor der Behandlung gesammelten Serumproben von Patienten mit invasivem Gebärmutterhalskrebs und Bestimmung, ob dieses Serum-Proteomprofil einen möglichen Nutzen für die Prognose von Gebärmutterhalskrebs hat.
Sekundär
- Entwicklung eines Serum-Proteomprofils für Gebärmutterhalskrebs unter Verwendung von nach der Behandlung gesammelten Serumproben dieser Patienten und Bestimmung, ob dieses Serum-Proteomprofil einen möglichen Nutzen für die Prognose von Gebärmutterhalskrebs hat.
ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.
Zur Erstellung proteomischer Profile werden gesammelte Serumproben verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:
Histologisch bestätigtes invasives Adenokarzinom, Plattenepithelkarzinom oder adenosquamöses Zellkarzinom des Gebärmutterhalses
- Erkrankung im Stadium IIB, III oder IVA
- Berechtigt und auswertbar für GOG-0191
- Für die Proteomanalyse stehen Serumproben vor und/oder nach der Behandlung zur Verfügung
PATIENTENMERKMALE:
- Der Patient hat der Verwendung seiner Probe(n) für zukünftige Krebsforschung zugestimmt
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Siehe Krankheitsmerkmale
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Erstellung eines Serum-Proteomprofils unter Verwendung von vor der Behandlung gesammelten Serumproben, die einen potenziellen Nutzen für die Prognose von Gebärmutterhalskrebs haben könnten (Gesamtüberleben und progressionsfreies Überleben [PFS])
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Erstellung eines Serum-Proteomprofils unter Verwendung von nach der Behandlung gesammelten Serumproben, die möglicherweise für die Prognose von Gebärmutterhalskrebs nützlich sein könnten (Gesamtüberleben und PFS)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Samir N. Khleif, MD, National Cancer Institute (NCI)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDR0000665346
- GOG-8006
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