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Untersuchung von Biomarkern in Blutproben von Patienten mit invasivem Gebärmutterhalskrebs

23. Februar 2010 aktualisiert von: Gynecologic Oncology Group

Entwicklung eines Serum-Proteomprofils für Gebärmutterhalskrebs mit potenziellem prognostischem Wert

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Blutproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, krebsbezogene Biomarker zu identifizieren und mehr darüber zu erfahren. Es kann Ärzten auch dabei helfen, vorherzusagen, wie gut Patienten auf die Behandlung ansprechen werden.

ZWECK: Diese Forschungsstudie untersucht Biomarker in Blutproben von Patienten mit invasivem Gebärmutterhalskrebs.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Primär

  • Entwicklung eines Serum-Proteomprofils für Gebärmutterhalskrebs unter Verwendung von vor der Behandlung gesammelten Serumproben von Patienten mit invasivem Gebärmutterhalskrebs und Bestimmung, ob dieses Serum-Proteomprofil einen möglichen Nutzen für die Prognose von Gebärmutterhalskrebs hat.

Sekundär

  • Entwicklung eines Serum-Proteomprofils für Gebärmutterhalskrebs unter Verwendung von nach der Behandlung gesammelten Serumproben dieser Patienten und Bestimmung, ob dieses Serum-Proteomprofil einen möglichen Nutzen für die Prognose von Gebärmutterhalskrebs hat.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.

Zur Erstellung proteomischer Profile werden gesammelte Serumproben verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

84

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Histologisch bestätigtes invasives Adenokarzinom, Plattenepithelkarzinom oder adenosquamöses Zellkarzinom des Gebärmutterhalses

    • Erkrankung im Stadium IIB, III oder IVA
  • Berechtigt und auswertbar für GOG-0191
  • Für die Proteomanalyse stehen Serumproben vor und/oder nach der Behandlung zur Verfügung

PATIENTENMERKMALE:

  • Der Patient hat der Verwendung seiner Probe(n) für zukünftige Krebsforschung zugestimmt

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Erstellung eines Serum-Proteomprofils unter Verwendung von vor der Behandlung gesammelten Serumproben, die einen potenziellen Nutzen für die Prognose von Gebärmutterhalskrebs haben könnten (Gesamtüberleben und progressionsfreies Überleben [PFS])

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Erstellung eines Serum-Proteomprofils unter Verwendung von nach der Behandlung gesammelten Serumproben, die möglicherweise für die Prognose von Gebärmutterhalskrebs nützlich sein könnten (Gesamtüberleben und PFS)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gynecologic Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Samir N. Khleif, MD, National Cancer Institute (NCI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Februar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000665346
  • GOG-8006

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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