- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01074424
Estudio de biomarcadores en muestras de sangre de pacientes con cáncer de cuello uterino invasivo
Desarrollo de un perfil proteómico sérico para el cáncer de cuello uterino con valor pronóstico potencial
FUNDAMENTO: El estudio de muestras de sangre de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a identificar y aprender más sobre los biomarcadores relacionados con el cáncer. También puede ayudar a los médicos a predecir qué tan bien responderán los pacientes al tratamiento.
PROPÓSITO: Este estudio de investigación busca biomarcadores en muestras de sangre de pacientes con cáncer de cuello uterino invasivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
Primario
- Desarrollar un perfil de proteómica sérica para el cáncer de cuello uterino utilizando muestras de suero pretratamiento almacenadas de pacientes con cáncer de cuello uterino invasivo y determinar si este perfil proteómico de suero tiene una posible utilidad en el pronóstico del cáncer de cuello uterino.
Secundario
- Desarrollar un perfil proteómico sérico para el cáncer de cuello uterino utilizando muestras de suero postratamiento almacenadas de estos pacientes y determinar si este perfil proteómico sérico tiene una posible utilidad en el pronóstico del cáncer cervical.
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.
Las muestras de suero almacenadas se utilizan para generar perfiles proteómicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Adenocarcinoma invasivo confirmado histológicamente, carcinoma de células escamosas o carcinoma de células adenoescamosas del cuello uterino
- Enfermedad en estadio IIB, III o IVA
- Elegible y evaluable para GOG-0191
- Muestras de suero antes y/o después del tratamiento disponibles para análisis proteómico
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- El paciente ha dado su consentimiento para permitir que su(s) muestra(s) se utilice(n) para futuras investigaciones sobre el cáncer
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Ver Características de la enfermedad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Generación de un perfil proteómico sérico utilizando muestras de suero almacenadas antes del tratamiento que pueden tener una utilidad potencial para el pronóstico del cáncer de cuello uterino (supervivencia general y supervivencia libre de progresión [PFS])
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Generación de un perfil proteómico sérico utilizando muestras de suero almacenadas después del tratamiento que pueden tener una utilidad potencial para el pronóstico del cáncer de cuello uterino (supervivencia general y SLP)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Samir N. Khleif, MD, National Cancer Institute (NCI)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000665346
- GOG-8006
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