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Estudio de biomarcadores en muestras de sangre de pacientes con cáncer de cuello uterino invasivo

23 de febrero de 2010 actualizado por: Gynecologic Oncology Group

Desarrollo de un perfil proteómico sérico para el cáncer de cuello uterino con valor pronóstico potencial

FUNDAMENTO: El estudio de muestras de sangre de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a identificar y aprender más sobre los biomarcadores relacionados con el cáncer. También puede ayudar a los médicos a predecir qué tan bien responderán los pacientes al tratamiento.

PROPÓSITO: Este estudio de investigación busca biomarcadores en muestras de sangre de pacientes con cáncer de cuello uterino invasivo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

Primario

  • Desarrollar un perfil de proteómica sérica para el cáncer de cuello uterino utilizando muestras de suero pretratamiento almacenadas de pacientes con cáncer de cuello uterino invasivo y determinar si este perfil proteómico de suero tiene una posible utilidad en el pronóstico del cáncer de cuello uterino.

Secundario

  • Desarrollar un perfil proteómico sérico para el cáncer de cuello uterino utilizando muestras de suero postratamiento almacenadas de estos pacientes y determinar si este perfil proteómico sérico tiene una posible utilidad en el pronóstico del cáncer cervical.

ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.

Las muestras de suero almacenadas se utilizan para generar perfiles proteómicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

84

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Adenocarcinoma invasivo confirmado histológicamente, carcinoma de células escamosas o carcinoma de células adenoescamosas del cuello uterino

    • Enfermedad en estadio IIB, III o IVA
  • Elegible y evaluable para GOG-0191
  • Muestras de suero antes y/o después del tratamiento disponibles para análisis proteómico

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • El paciente ha dado su consentimiento para permitir que su(s) muestra(s) se utilice(n) para futuras investigaciones sobre el cáncer

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • Ver Características de la enfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Generación de un perfil proteómico sérico utilizando muestras de suero almacenadas antes del tratamiento que pueden tener una utilidad potencial para el pronóstico del cáncer de cuello uterino (supervivencia general y supervivencia libre de progresión [PFS])

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Generación de un perfil proteómico sérico utilizando muestras de suero almacenadas después del tratamiento que pueden tener una utilidad potencial para el pronóstico del cáncer de cuello uterino (supervivencia general y SLP)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Samir N. Khleif, MD, National Cancer Institute (NCI)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de febrero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de febrero de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2010

Última verificación

1 de febrero de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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