- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01074424
Studium biomarkerů ve vzorcích krve od pacientů s invazivní rakovinou děložního čípku
Vývoj sérového proteomického profilu pro rakovinu děložního čípku s potenciální prognostickou hodnotou
ODŮVODNĚNÍ: Studium vzorků krve od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci identifikovat biomarkery související s rakovinou a dozvědět se o nich více. Může také pomoci lékařům předpovědět, jak dobře budou pacienti reagovat na léčbu.
ÚČEL: Tato výzkumná studie se zabývá biomarkery ve vzorcích krve pacientek s invazivní rakovinou děložního čípku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
CÍLE:
Hlavní
- Vyvinout sérový proteomický profil pro rakovinu děložního čípku pomocí bankovaných vzorků séra před léčbou od pacientek s invazivním karcinomem děložního hrdla a určit, zda tento sérový proteomický profil má možné využití v prognóze karcinomu děložního hrdla.
Sekundární
- Vyvinout sérový proteomický profil pro rakovinu děložního čípku pomocí uložených vzorků séra po léčbě od těchto pacientek a určit, zda tento sérový proteomický profil má možné využití v prognóze karcinomu děložního hrdla.
PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.
Bankované vzorky séra se používají k vytvoření proteomických profilů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
Histologicky potvrzený invazivní adenokarcinom, spinocelulární karcinom nebo adenoskvamocelulární karcinom děložního čípku
- Onemocnění stadia IIB, III nebo IVA
- Způsobilé a hodnotitelné pro GOG-0191
- Vzorky séra před a/nebo po ošetření dostupné pro proteomickou analýzu
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- Pacient dal souhlas k tomu, aby mohl být jeho vzorek(y) použit pro budoucí výzkum rakoviny
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Viz Charakteristika onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Generování sérového proteomického profilu pomocí uložených vzorků séra před léčbou, které mohou mít potenciální využití pro prognózu karcinomu děložního čípku (celkové přežití a přežití bez progrese [PFS])
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Generování sérového proteomického profilu pomocí uložených vzorků séra po léčbě, které mohou mít potenciální využití pro prognózu karcinomu děložního čípku (celkové přežití a PFS)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Samir N. Khleif, MD, National Cancer Institute (NCI)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDR0000665346
- GOG-8006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina děložního hrdla
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCNáborCervikální adenokarcinom | Cervikální adenoskvamózní karcinom | Spinocelulární karcinom děložního čípku | Fáze IVB Cervical Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
Klinické studie na laboratorní analýza biomarkerů
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
IRCCS Eugenio MedeaDokončenoPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaHospital Clinic of BarcelonaNáborNevi a melanomy | Melanom (rakovina kůže)Španělsko
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... a další spolupracovníciDokončenoKardiovaskulární choroby | Nedostatek vitaminu D | Stavy související s menopauzouBrazílie
-
University Hospital, ToulouseNábor
-
Chang Gung Memorial HospitalNeznámýNosní onemocněníTchaj-wan
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina děložního tělíska ve stádiu I | Rakovina děložního tělíska II | Rakovina děložního tělíska ve stádiu III | Rakovina děložního těla ve stádiu IV | Endometriální serózní adenokarcinomSpojené státy