Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium biomarkerů ve vzorcích krve od pacientů s invazivní rakovinou děložního čípku

23. února 2010 aktualizováno: Gynecologic Oncology Group

Vývoj sérového proteomického profilu pro rakovinu děložního čípku s potenciální prognostickou hodnotou

ODŮVODNĚNÍ: Studium vzorků krve od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci identifikovat biomarkery související s rakovinou a dozvědět se o nich více. Může také pomoci lékařům předpovědět, jak dobře budou pacienti reagovat na léčbu.

ÚČEL: Tato výzkumná studie se zabývá biomarkery ve vzorcích krve pacientek s invazivní rakovinou děložního čípku.

Přehled studie

Detailní popis

CÍLE:

Hlavní

  • Vyvinout sérový proteomický profil pro rakovinu děložního čípku pomocí bankovaných vzorků séra před léčbou od pacientek s invazivním karcinomem děložního hrdla a určit, zda tento sérový proteomický profil má možné využití v prognóze karcinomu děložního hrdla.

Sekundární

  • Vyvinout sérový proteomický profil pro rakovinu děložního čípku pomocí uložených vzorků séra po léčbě od těchto pacientek a určit, zda tento sérový proteomický profil má možné využití v prognóze karcinomu děložního hrdla.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.

Bankované vzorky séra se používají k vytvoření proteomických profilů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

84

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Histologicky potvrzený invazivní adenokarcinom, spinocelulární karcinom nebo adenoskvamocelulární karcinom děložního čípku

    • Onemocnění stadia IIB, III nebo IVA
  • Způsobilé a hodnotitelné pro GOG-0191
  • Vzorky séra před a/nebo po ošetření dostupné pro proteomickou analýzu

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Pacient dal souhlas k tomu, aby mohl být jeho vzorek(y) použit pro budoucí výzkum rakoviny

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Generování sérového proteomického profilu pomocí uložených vzorků séra před léčbou, které mohou mít potenciální využití pro prognózu karcinomu děložního čípku (celkové přežití a přežití bez progrese [PFS])

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Generování sérového proteomického profilu pomocí uložených vzorků séra po léčbě, které mohou mít potenciální využití pro prognózu karcinomu děložního čípku (celkové přežití a PFS)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samir N. Khleif, MD, National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

24. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. února 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2010

Naposledy ověřeno

1. února 2010

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Klinické studie na laboratorní analýza biomarkerů

Předplatit