Immunisation de volontaires humains avec des sporozoïtes irradiés de P. Vivax (SPZ-Irrad)

Critère d'intégration:

• • Homme de 18 à 45 ans en bonne santé ou femme non enceinte.

  • Avoir la capacité de signer un consentement éclairé de manière libre et volontaire.
  • Avoir une compréhension acceptable de l'essai clinique grâce à l'approbation d'un questionnaire concernant les informations fournies dans le processus de consentement.
  • Utilisation obligatoire d'une méthode de contre-conception adéquate dès le début du recrutement et du dépistage jusqu'à trois mois après la dernière vaccination
  • Ne pas avoir de maladies chroniques ou aiguës. Ces conditions seront déterminées par les antécédents cliniques, l'examen physique et les tests de laboratoire.
  • Accepter de ne pas se rendre dans des zones d'endémie palustre pendant l'essai clinique devrait
  • Avoir un téléphone à la maison ou un téléphone portable permettant un contact permanent pour le suivi
  • Il (elle) manifeste sa volonté de participer aux deux étapes de l'essai clinique.

Critère d'exclusion:

• Volontaires de moins de 18 ans ou de plus de 45 ans.
• Les femmes enceintes et allaitantes seront exclues. La grossesse sera déterminée à la fois par entretien et par test sérique de la gonadotrophine chorionique de la sous-unité B.
• Antécédents d'allergies modérées ou graves aux insectes ou aux aliments.
• Déficit en G-6PD ou tout défaut génétique de l'Hb (par exemple, drépanocytose)
• Infection palustre antérieure démontrée par un frottis, une PCR ou des anticorps antipaludéens spécifiques.
• Si le sujet a déjà participé à un essai de vaccin contre le paludisme.
• Dossier clinique des allergies aux médicaments ou aux piqûres d'insectes.
• Symptômes, signes ou données de tests de laboratoire suggérant au médecin tout trouble systémique tel que des troubles rénaux, hépatiques, cardiovasculaires, pulmonaires, psychiatriques ou d'autres maladies qui pourraient interférer avec les résultats de l'essai clinique ou pourraient compromettre la santé du volontaire.
• Avoir des anticorps contre l'hépatite C, le VIH ou l'antigène superficiel de l'hépatite B et/ou les anticorps du noyau de l'hépatite B.
• Avoir une anomalie dans les paramètres évalués par des tests de laboratoire de sang. Les valeurs de base seront établies avant le début de l'essai clinique.
• Présence ou antécédents d'une maladie auto-immune telle que ; Asthme, lupus, polyarthrite rhumatoïde, maladie de Graves, tyroïdite de Hashimoto et autres.
• Antécédents d'ablation chirurgicale de la rate (splénectomie).
• Volontaire avec un traitement médical connu pour altérer le système immunitaire avant 3 mois au recrutement, tel que; corticoïdes, agents chimiothérapeutiques, fludarabine, cyclosporine, tacrolimus, mycophénolate mofétil, rapamycine, ATG, alemtuzumab.
• L'alcoolisme ou l'abus de drogues qui peuvent interférer avec les relations sociales de l'individu.