Caractérisation de la génération et du transport d'aérosols dans le poumon humain de sujets atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)

Critère d'intégration:

1. Sujets masculins ou féminins, âgés de ≥ 18 ans
2. BPCO : diagnostic médical de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC GOLD I à IV selon les lignes directrices GOLD)9
3. Fumeurs en bonne santé : fumeurs actuels ayant des antécédents d'au moins 10 paquets-années et aucun signe d'obstruction bronchique en spirométrie (VEMS >= 80 % avant, VEMS/CVF >= 70 %)
4. Capable et disposé à donner son consentement éclairé écrit

5. Les femmes seront considérées pour l'inclusion si elles sont :

   • pas enceinte, comme le confirme un test de grossesse, et n'allaite pas
   • en âge de procréer (c.-à-d. physiologiquement incapable de devenir enceinte, y compris toute femme préménarchique ou postménopausée, avec une preuve documentée d'hystérectomie ou de ligature des trompes, ou répondant aux critères cliniques de la ménopause et présentant une aménorrhée depuis plus d'un an avant la visite de dépistage)
   • en âge de procréer et en utilisant une méthode de contraception très efficace pendant toute la durée de l'étude (partenaire vasectomisé, abstinence sexuelle) - le mode de vie de la femme doit être tel qu'il y ait une abstinence complète de rapports sexuels à partir de deux semaines avant l'étude jusqu'à au moins 72 heures après la fin de l'étude, implants, injectables, contraceptifs oraux combinés, DIU hormonaux ou méthodes à double barrière, c'est-à-dire toute double combinaison DIU, préservatif avec gel spermicide, diaphragme, éponge et cape cervicale)
6. Disponible pour effectuer toutes les mesures de l’étude

Critère d'exclusion:

1. Antécédents d'infection des voies respiratoires inférieures quatre semaines avant la visite de consentement éclairé
2. Maladie passée ou présente, qui, selon le jugement de l'investigateur, peut affecter les résultats de cette étude. Ces maladies comprennent, sans toutefois s'y limiter, les maladies cardiovasculaires, les tumeurs malignes, les maladies hépatiques, les maladies rénales, les maladies hématologiques, les maladies neurologiques, les maladies endocriniennes ou les maladies pulmonaires (y compris, mais sans s'y limiter, la tuberculose, la bronchectasie ou la fibrose kystique).
3. Antécédents d’abus de drogues ou d’alcool
4. Incapacité suspectée à comprendre les exigences du protocole, les instructions et les restrictions liées à l'étude, la nature, la portée et les conséquences possibles de l'étude
5. Incapacité de s'abstenir de prendre des bronchodilatateurs conformément à la section 8.2 (Médicaments interdits)
6. Risque de non-respect des procédures d'étude