Kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavien henkilöiden aerosolin muodostumisen ja kuljetuksen karakterisointi ihmisen keuhkoissa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Mies- tai naispuoliset koehenkilöt, ikä ≥ 18 vuotta
2. COPD: Lääkärin diagnoosi kroonisesta obstruktiivisesta keuhkosairaudesta (COPD GOLD I - IV GOLD-ohjeiden mukaan)9
3. Terveet tupakoitsijat: nykyiset tupakoitsijat, joilla on ollut vähintään 10 pakkausvuotta ja joilla ei ole merkkejä keuhkoputkien tukkeutumisesta spirometriassa (FEV1 >= 80 % pred, FEV1/FVC >= 70 %)
4. Pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen

5. Naisia ​​harkitaan mukaan ottamista, jos he ovat:

   • ei ole raskaana, kuten raskaustesti vahvistaa, eikä imetä
   • ei-sallitumispotentiaali (esim. fysiologisesti kykenemätön tulemaan raskaaksi, mukaan lukien naiset, jotka ovat premenarkiaa tai postmenopausaaleja, joilla on dokumentoitu todiste kohdunpoistosta tai munanjohtimen sidonnasta tai jotka täyttävät vaihdevuosien kliiniset kriteerit ja joilla on ollut amenorrea yli vuoden ajan ennen seulontakäyntiä)
   • hedelmällisessä iässä oleva ja erittäin tehokkaan ehkäisymenetelmän käyttäminen koko tutkimuksen ajan (vasektomoitu kumppani, seksuaalinen pidättyvyys) - naisen elämäntavan tulee olla sellainen, että hän on täysin pidättäytynyt yhdynnästä kahden viikon ajan ennen tutkimusta vähintään 72 tuntiin asti tutkimuksen päätyttyä implantit, injektiovalmisteet, yhdistelmäehkäisyvalmisteet, hormonaaliset kierukat tai kaksoisestemenetelmät, eli mikä tahansa kierukan kaksoisyhdistelmä, kondomi spermisidigeelillä, kalvo, sieni ja kohdunkaulan korkki)
6. Käytettävissä kaikkien tutkimusmittausten suorittamiseen

Poissulkemiskriteerit:

1. Aiempi hengitystieinfektio neljä viikkoa ennen suostumuskäyntiä
2. Aiempi tai nykyinen sairaus, joka voi tutkijan arvioiden mukaan vaikuttaa tämän tutkimuksen tulokseen. Näitä sairauksia ovat muun muassa sydän- ja verisuonisairaus, pahanlaatuinen kasvain, maksasairaus, munuaissairaus, hematologinen sairaus, neurologinen sairaus, endokriinisairaus tai keuhkosairaus (mukaan lukien tuberkuloosi, bronkiektaasi tai kystinen fibroosi, mutta ei niihin rajoittuen)
3. Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia
4. Epäilty kyvyttömyys ymmärtää protokollan vaatimuksia, ohjeita ja tutkimukseen liittyviä rajoituksia, tutkimuksen luonnetta, laajuutta ja mahdollisia seurauksia
5. Kyvyttömyys pidättäytyä keuhkoputkia laajentavista lääkkeistä kohdan 8.2 (Kielletty lääkitys) mukaisesti
6. Tutkimusmenettelyjen noudattamatta jättämisen riski