Характеристика образования и транспорта аэрозолей в легких человека у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

Критерии включения:

1. Субъекты мужского или женского пола в возрасте ≥ 18 лет.
2. ХОБЛ: врачебный диагноз хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ GOLD I–IV в соответствии с рекомендациями GOLD)9
3. Здоровые курильщики: нынешние курильщики со стажем не менее 10 пачко-лет и без признаков бронхиальной обструкции при спирометрии (ОФВ1 >= 80% до, ОФВ1/ФЖЕЛ >= 70%)
4. Способен и готов дать письменное информированное согласие

5. Женщины будут рассматриваться для включения, если они:

   • не беременна, что подтверждено тестом на беременность, и не кормлю грудью
   • недетородного потенциала (т.е. физиологически неспособны забеременеть, включая любую женщину в пременархическом или постменопаузальном периоде, с документально подтвержденным доказательством гистерэктомии или перевязки маточных труб, или отвечающую клиническим критериям менопаузы и у которой была аменорея в течение более 1 года до скринингового визита)
   • детородного потенциала и использования высокоэффективного метода контрацепции в течение всего исследования (вазэктомия партнера, половое воздержание) - образ жизни самки должен быть таким, чтобы было полное воздержание от половой жизни за две недели до исследования не менее чем за 72 часа. после окончания исследования имплантаты, инъекционные препараты, комбинированные оральные контрацептивы, гормональные ВМС или методы двойного барьера, т.е. любая двойная комбинация ВМС, презерватив со спермицидным гелем, диафрагма, губка и цервикальный колпачок)
6. Доступно для выполнения всех измерений исследования

Критерий исключения:

1. Инфекция нижних дыхательных путей в анамнезе за четыре недели до визита для информированного согласия.
2. Прошедшее или настоящее заболевание, которое, по мнению исследователя, может повлиять на результат этого исследования. Эти заболевания включают, помимо прочего, сердечно-сосудистые заболевания, злокачественные новообразования, заболевания печени, почек, гематологические заболевания, неврологические заболевания, эндокринные заболевания или заболевания легких (включая, помимо прочего, туберкулез, бронхоэктазы или муковисцидоз).
3. История злоупотребления наркотиками или алкоголем
4. Подозрение на неспособность понять требования протокола, инструкции и ограничения, связанные с исследованием, характер, объем и возможные последствия исследования.
5. Невозможность воздержаться от приема бронходилятаторов согласно разделу 8.2 (Запрещенные препараты)
6. Риск несоблюдения процедур исследования