Charakterizace tvorby a transportu aerosolu v lidských plicích subjektů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN)

Kritéria pro zařazení:

1. Muži nebo ženy ve věku ≥ 18 let
2. CHOPN: lékařská diagnostika chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN GOLD I až IV podle doporučení GOLD)9
3. Zdraví kuřáci: současní kuřáci s anamnézou alespoň 10 balíčků a bez známek bronchiální obstrukce při spirometrii (FEV1 >= 80 % před, FEV1/FVC >= 70 %)
4. Schopný a ochotný dát písemný informovaný souhlas

5. Ženy budou zvažovány pro zařazení, pokud jsou:

   • není těhotná, jak to potvrdil těhotenský test, a nekojí
   • nedětského nosného potenciálu (tj. fyziologicky neschopná otěhotnět, včetně žen, které jsou před menarchií nebo po menopauze, s doloženým průkazem hysterektomie nebo podvázání vejcovodů nebo splňují klinická kritéria pro menopauzu a mají amenoreu déle než 1 rok před screeningovou návštěvou)
   • v plodném věku a používání vysoce účinné metody antikoncepce po celou dobu studie (vazektomie partnera, sexuální abstinence) - životní styl ženy by měl být takový, aby došlo k úplné abstinenci od pohlavního styku od dvou týdnů před zahájením studie až po dobu nejméně 72 hodin po ukončení studie implantáty, injekční přípravky, kombinovaná perorální antikoncepce, hormonální nitroděložní tělíska nebo dvoubariérové ​​metody, tedy jakákoliv dvojkombinace nitroděložního tělíska, kondom se spermicidním gelem, bránice, houba a cervikální čepice)
6. K dispozici pro dokončení všech studijních měření

Kritéria vyloučení:

1. Infekce dolních cest dýchacích v anamnéze čtyři týdny před návštěvou s informovaným souhlasem
2. Minulé nebo současné onemocnění, které podle posouzení zkoušejícího může ovlivnit výsledek této studie. Mezi tato onemocnění patří mimo jiné kardiovaskulární onemocnění, malignita, onemocnění jater, onemocnění ledvin, hematologické onemocnění, neurologické onemocnění, endokrinní onemocnění nebo onemocnění plic (včetně, ale bez omezení, tuberkulózy, bronchiektázie nebo cystické fibrózy)
3. Anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu
4. Podezření na neschopnost porozumět požadavkům protokolu, pokynům a omezením souvisejícím se studií, povaze, rozsahu a možným důsledkům studie
5. Neschopnost abstinovat od bronchodilatancií podle bodu 8.2 (Zakázaná léčba)
6. Riziko nedodržení studijních postupů