Caracterização da geração e transporte de aerossóis no pulmão humano de indivíduos com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)

Critério de inclusão:

1. Indivíduos do sexo masculino ou feminino, com idade ≥ 18 anos
2. DPOC: Diagnóstico médico de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC GOLD I a IV de acordo com as diretrizes GOLD)9
3. Fumantes saudáveis: fumantes atuais com história de pelo menos 10 anos-maço e sem sinais de obstrução brônquica na espirometria (VEF1 >= 80% pred, VEF1/CVF >= 70%)
4. Capaz e disposto a dar consentimento informado por escrito

5. As mulheres serão consideradas para inclusão se forem:

   • não grávida, conforme confirmado por teste de gravidez, e não amamentando
   • de potencial não fértil (ou seja, fisiologicamente incapaz de engravidar, incluindo qualquer mulher que esteja na pré-menarquia ou na pós-menopausa, com prova documentada de histerectomia ou laqueadura tubária, ou que atenda aos critérios clínicos para menopausa e tenha estado amenorreica por mais de 1 ano antes da consulta de triagem)
   • de potencial para engravidar e usando um método contraceptivo altamente eficaz durante todo o estudo (parceiro vasectomizado, abstinência sexual) - o estilo de vida da mulher deve ser tal que haja abstinência completa de relações sexuais desde duas semanas antes do estudo até pelo menos 72 horas após o final do estudo, implantes, injetáveis, contraceptivos orais combinados, DIU hormonal ou métodos de barreira dupla, ou seja, qualquer combinação dupla de DIU, preservativo com gel espermicida, diafragma, esponja e capuz cervical)
6. Disponível para completar todas as medições do estudo

Critério de exclusão:

1. História de infecção do trato respiratório inferior quatro semanas antes da consulta de consentimento informado
2. Doença passada ou presente, que conforme julgada pelo investigador, pode afetar o resultado deste estudo. Estas doenças incluem, mas não estão limitadas a, doenças cardiovasculares, malignidades, doenças hepáticas, doenças renais, doenças hematológicas, doenças neurológicas, doenças endócrinas ou doenças pulmonares (incluindo, mas não se limitando a tuberculose, bronquiectasia ou fibrose cística)
3. História de abuso de drogas ou álcool
4. Suspeita de incapacidade de compreender os requisitos do protocolo, instruções e restrições relacionadas ao estudo, a natureza, o escopo e as possíveis consequências do estudo
5. Incapacidade de abster-se de broncodilatadores de acordo com a seção 8.2 (Medicação proibida)
6. Risco de não cumprimento dos procedimentos do estudo