Charakterystyka wytwarzania i transportu aerozolu w płucach ludzi chorych na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP)

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyźni lub kobiety w wieku ≥ 18 lat
2. POChP: diagnoza lekarska przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP GOLD I do IV zgodnie z wytycznymi GOLD)9
3. Zdrowi palacze: obecni palacze z historią co najmniej 10 paczkolat i bez cech obturacji oskrzeli w spirometrii (FEV1 >= 80% przed, FEV1/FVC >= 70%)
4. Zdolny i chętny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

5. Kobiety zostaną uwzględnione w programie, jeśli:

   • nie jest w ciąży, co potwierdził test ciążowy i nie karmi piersią
   • niepotencjału rozrodczego (tj. fizjologicznie niezdolna do zajścia w ciążę, w tym każda kobieta w okresie przed miesiączką lub po menopauzie, posiadająca udokumentowany dowód przebycia histerektomii lub podwiązania jajowodów lub spełniająca kliniczne kryteria menopauzy i nie miesiączkująca od ponad 1 roku przed wizytą przesiewową)
   • wieku rozrodczego i stosowania przez cały okres badania wysoce skutecznej metody antykoncepcji (partner po wazektomii, wstrzemięźliwość seksualna) – tryb życia kobiety powinien prowadzić taki tryb życia, aby od dwóch tygodni poprzedzających badanie do co najmniej 72 godzin utrzymywała się całkowita abstynencja od współżycia po zakończeniu badania implanty, zastrzyki, złożone doustne środki antykoncepcyjne, hormonalne wkładki domaciczne lub metody dwubarierowe, czyli dowolna podwójna kombinacja wkładki, prezerwatywy z żelem plemnikobójczym, diafragmy, gąbki i kapturka szyjkowego)
6. Dostępne do wykonania wszystkich pomiarów badawczych

Kryteria wyłączenia:

1. Historia infekcji dolnych dróg oddechowych na cztery tygodnie przed wizytą, na którą wyrażono świadomą zgodę
2. Choroba przebyta lub obecna, która według oceny badacza może mieć wpływ na wynik tego badania. Choroby te obejmują między innymi choroby układu krążenia, nowotwory złośliwe, choroby wątroby, choroby nerek, choroby hematologiczne, choroby neurologiczne, choroby endokrynologiczne lub choroby płuc (w tym między innymi gruźlicę, rozstrzenie oskrzeli lub mukowiscydozę).
3. Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu
4. Podejrzewa się, że nie można zrozumieć wymagań protokołu, instrukcji i ograniczeń związanych z badaniem, charakteru, zakresu i możliwych konsekwencji badania
5. Niemożność powstrzymania się od stosowania leków rozszerzających oskrzela zgodnie z punktem 8.2 (Leki zabronione)
6. Ryzyko nieprzestrzegania procedur badawczych