Karakterisering van de productie en het transport van aerosolen in de menselijke longen van proefpersonen met chronische obstructieve longziekte (COPD)

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen, ≥ 18 jaar oud
2. COPD: Artsendiagnose van chronische obstructieve longziekte (COPD GOLD I tot IV volgens GOLD-richtlijnen)9
3. Gezonde rokers: huidige rokers met een voorgeschiedenis van minstens 10 pakjaren en geen tekenen van bronchiale obstructie bij spirometrie (FEV1 >= 80% pred, FEV1/FVC >= 70%)
4. In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

5. Vrouwen komen in aanmerking voor opname als zij:

   • niet zwanger, zoals bevestigd door de zwangerschapstest, en geen borstvoeding geeft
   • met een niet-kinderbaar potentieel (d.w.z. fysiologisch niet in staat is zwanger te worden, inclusief vrouwen die premenarchaal of postmenopauzaal zijn, met gedocumenteerd bewijs van hysterectomie of afbinden van de eileiders, of die voldoen aan de klinische criteria voor de menopauze en al meer dan 1 jaar vóór het screeningsbezoek amenorroe hebben)
   • in de vruchtbare leeftijd en het gebruik van een zeer effectieve anticonceptiemethode gedurende het gehele onderzoek (partner met vasectomie, seksuele onthouding) – de levensstijl van de vrouw moet zodanig zijn dat er sprake is van volledige onthouding van geslachtsgemeenschap vanaf twee weken vóór het onderzoek tot ten minste 72 uur na het einde van het onderzoek, implantaten, injectables, gecombineerde orale anticonceptiva, hormonale spiraaltjes of methoden met dubbele barrière, d.w.z. elke dubbele combinatie van spiraaltje, condoom met zaaddodende gel, pessarium, spons en cervicale kap)
6. Beschikbaar om alle studiemetingen uit te voeren

Uitsluitingscriteria:

1. Voorgeschiedenis van infectie van de lagere luchtwegen vier weken voorafgaand aan het geïnformeerde toestemmingsbezoek
2. Ziekten uit het verleden of heden, die, zoals beoordeeld door de onderzoeker, de uitkomst van dit onderzoek kunnen beïnvloeden. Deze ziekten omvatten, maar zijn niet beperkt tot, hart- en vaatziekten, maligniteit, leverziekte, nierziekte, hematologische ziekte, neurologische ziekte, endocriene ziekte of longziekte (inclusief maar niet beperkt tot tuberculose, bronchiëctasie of cystische fibrose)
3. Geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik
4. Vermoedelijk onvermogen om de protocolvereisten, instructies en studiegerelateerde beperkingen, de aard, reikwijdte en mogelijke gevolgen van het onderzoek te begrijpen
5. Onvermogen om zich te onthouden van luchtwegverwijders volgens rubriek 8.2 (Verboden medicatie)
6. Risico op niet-naleving van onderzoeksprocedures