Karakterisering af aerosoldannelse og transport i den menneskelige lunge hos personer med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)

Inklusionskriterier:

1. Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner, i alderen ≥ 18 år
2. KOL: Lægens diagnose af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL GOLD I til IV i henhold til GULD retningslinjer)9
3. Raske rygere: nuværende rygere med en historie på mindst 10 pakkeår og ingen tegn på bronchial obstruktion i spirometri (FEV1 >= 80 % pred, FEV1/FVC >= 70 %)
4. Kan og er villig til at give skriftligt informeret samtykke

5. Kvinder vil blive overvejet for inklusion, hvis de er:

   • ikke gravid, som bekræftet ved graviditetstest, og ikke ammende
   • af ikke-børnbar potentiale (dvs. fysiologisk ude af stand til at blive gravid, inklusive enhver kvinde, der er præmenarkiel eller postmenopausal, med dokumenteret bevis for hysterektomi eller tubal ligering, eller opfylder kliniske kriterier for overgangsalderen og har været amenorrhoeisk i mere end 1 år forud for screeningsbesøget)
   • af den fødedygtige alder og anvendelse af en yderst effektiv præventionsmetode under hele undersøgelsen (vasektomiseret partner, seksuel afholdenhed) - kvindens livsstil bør være sådan, at der er fuldstændig afholdenhed fra samleje fra to uger før undersøgelsen indtil mindst 72 timer efter afslutningen af ​​undersøgelsen, implantater, injicerbare præparater, kombinerede orale præventionsmidler, hormonspiraler eller dobbeltbarrieremetoder, dvs. enhver dobbeltkombination af spiral, kondom med sæddræbende gel, mellemgulv, svamp og cervikal hætte)
6. Tilgængelig til at gennemføre alle undersøgelsesmålinger

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med nedre luftvejsinfektion fire uger før besøget med informeret samtykke
2. Tidligere eller nuværende sygdom, som vurderet af investigator, kan påvirke resultatet af denne undersøgelse. Disse sygdomme omfatter, men er ikke begrænset til, kardiovaskulær sygdom, malignitet, leversygdom, nyresygdom, hæmatologisk sygdom, neurologisk sygdom, endokrin sygdom eller lungesygdom (herunder, men ikke begrænset til, tuberkulose, bronkiektasi eller cystisk fibrose)
3. Historie om stof- eller alkoholmisbrug
4. Mistænkt manglende evne til at forstå protokolkravene, instruktionerne og undersøgelsesrelaterede begrænsninger, arten, omfanget og mulige konsekvenser af undersøgelsen
5. Manglende evne til at afholde sig fra bronkodilatatorer i henhold til afsnit 8.2 (Forbudt medicin)
6. Risiko for manglende overholdelse af undersøgelsesprocedurer