CSM allogéniques adultes cultivées ex vivo dans l'AVC cérébral ischémique

Critère d'intégration:

• Âge entre 20 et 80 ans
• MRS égal ou inférieur à 4.
• Indépendance fonctionnelle complète avant l'AVC actuel.
• Les patients seront inclus dans le délai de 10 jours après un épisode d'ischémie cérébrale aiguë. Cette période de temps fait référence à la date de dosage.
• Examen de neuro-imagerie montrant un infarctus cérébral ischémique.
• La tomodensitométrie ou l'IRM cérébrale a exclu de manière fiable à la fois les hémorragies intracrâniennes et les lésions cérébrales structurelles qui peuvent imiter un accident vasculaire cérébral (par ex. tumeur cérébrale)
• Les symptômes d'AVC doivent être présents pendant au moins 30 minutes et ne se sont pas améliorés avant le traitement. Les symptômes doivent pouvoir être distingués d'un épisode d'ischémie généralisée (c. syncope), épilepsie ou migraine. Les patients doivent présenter une faiblesse motrice après l'épisode d'ischémie cérébrale aiguë.
• Capable de se conformer aux procédures d'étude pendant toute la durée de l'étude

Critère d'exclusion:

• Causes hématologiques de l'AVC
• Preuve d'hémorragie intracrânienne (ICH) sur le scanner.
• AVC grave évalué cliniquement (p. MRS>4).
• Sujets qui sont peu susceptibles de terminer la perfusion du produit expérimental et/ou qui sont peu susceptibles de subir une prise en charge médicale active pendant cette période en raison d'un état clinique grave
• Antécédents d'hémorragie intracrânienne, de néoplasme, d'hémorragie sous-arachnoïdienne ou de malformation veineuse artérielle, de chirurgie intracrânienne ou de preuve radiologique d'AVC cérébral antérieur avec manifestation clinique.
• Antécédents de lésions du système nerveux central (c.-à-d. néoplasme, anévrisme, chirurgie intracrânienne ou rachidienne)
• La taille et la localisation de l'infarctus cérébral ne peuvent être déterminées.
• Comateux / cliniquement instable
• Conditions médicales préexistantes graves telles que des troubles de la coagulation (par ex. leucopénie, thrombocytopénie) septicémie, tuberculose, dysfonctionnement hépatique (> 2,5 fois la LSN des tests de la fonction hépatique) et dysfonctionnement rénal (créatinine sérique > 2 mg/dl).
• Maladie ou déficience qui empêche un examen neurologique adéquat
• Hypo- ou hyperglycémie suffisante pour expliquer les symptômes neurologiques ; le patient doit être exclu si sa glycémie est < 3,0 ou > 20,0 mmol/L.
• La patiente est de sexe féminin et en âge de procréer (sauf s'il est certain qu'une grossesse n'est pas possible) ou allaite.
• Le patient est susceptible d'être indisponible pour le suivi, par ex. pas d'adresse domiciliaire fixe
• Les patients présentant des signes d'infection potentiellement mortelle ou de maladie potentiellement mortelle (par ex. cancer avancé) ou ayant été testé positif au VIH, Hépatite B, Hépatite C et VDRL
• Le patient était déjà dépendant dans les activités de la vie quotidienne avant l'AVC aigu actuel
• Patients qui ont été inclus dans tout autre essai clinique au cours du mois précédent
• Antécédents de néoplasie ou d'autres comorbidités pouvant avoir un impact sur la survie à court terme du patient
• Traitement antérieur ou concomitant avec des modulateurs immunitaires ou des médicaments expérimentaux 60 jours avant l'inscription à l'étude
• Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, exposerait le patient à un risque excessif
• TA systolique soutenue > 220 mmHg ou <80 mmHg, ou TA diastolique > 140 mmHg ou <50 mmHg.
• Patients contre-indiqués pour l'examen IRM.