ABT-348 en monothérapie ou en association avec le carboplatine ou le docétaxel pour traiter les tumeurs solides avancées

Critère d'intégration:

1. Confirmation histologique d'une tumeur solide localement avancée ou métastatique.

   • Qui est soit réfractaire après le traitement standard de soins pour la maladie pour laquelle le traitement standard de soins n'est pas efficace de manière fiable ou n'existe pas, ou
   • Pour lequel le carboplatine a été déterminé comme étant un traitement approprié, selon l'investigateur, ou
   • Pour lesquels le docétaxel a été déterminé comme étant un traitement approprié, selon l'investigateur.
2. Groupe coopératif d'oncologie de l'Est Statut de 0-2
3. Valeur de créatinine sérique ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) et soit une valeur estimée de clairance de la créatinine telle que déterminée par la formule de Cockcroft-Gault, soit basée sur une valeur de clairance de la créatinine de collecte d'urine de 24 heures ≥ 50 mL/min
4. Fonction hépatique adéquate démontrée par une bilirubine sérique < 2 x LSN et AST et ALT ≤ 2,5 x LSN
5. Moelle osseuse adéquate, démontrée par un nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1 500/mm2 (1,5 x 109/L) ; Plaquettes ≥ 100 000/mm2 (100 x 109/L) ; Hémoglobine ≥ 9,0 g/dL (1,4 mmol/L)
6. Intervalle QTc < 500 ms
7. Fraction d'éjection ventriculaire gauche > 50 %
8. Les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (l'une des suivantes énumérées ci-dessous) avant l'entrée à l'étude, pendant la durée de la participation à l'étude et jusqu'à 3 mois après la fin du traitement.
9. Capable de comprendre et de respecter les paramètres décrits dans le protocole et capable de signer un consentement éclairé, approuvé par un comité d'examen institutionnel (IRB) avant le lancement de toute procédure de dépistage ou spécifique à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Le sujet a une implication active connue du SNC. Le sujet présente des métastases cérébrales ou méningées non traitées.
2. - Le sujet a reçu un traitement anticancéreux dans une période de 21 jours ou 5 demi-vies (selon la plus courte) avant le jour de l'étude 1
3. Le sujet a des toxicités non résolues d'un traitement anticancéreux antérieur, une toxicité cliniquement significative de grade 2 ou plus (à l'exclusion de l'alopécie)
4. Le sujet a subi une intervention chirurgicale majeure dans les 28 jours précédant le premier jour de l'étude
5. - Le sujet présente actuellement une hypertension symptomatique ou persistante, non contrôlée, définie comme une pression artérielle diastolique> 90 mmHg ou une pression artérielle systolique> 140 mmHg
6. Le sujet a un grade de protéinurie > 1 7. Le sujet reçoit un traitement anticoagulant thérapeutique. Les anticoagulants à faible dose (par exemple, héparine ou warfarine à faible dose) pour la prophylaxie par cathéter seront autorisés.

8. Condition(s) non contrôlée(s) cliniquement significative(s) 9. Maladie psychiatrique/situation sociale qui limiterait la conformité aux exigences de l'étude 10. Le sujet a une infection connue par le VIH, l'hépatite B ou l'hépatite C 11. Le sujet a un diabète sucré mal contrôlé 12. Le sujet inscrit dans les groupes A, B, C et D est incapable d'avaler ou d'absorber des comprimés oraux normalement 13. Toute condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur de l'étude, expose le sujet à un risque inacceptablement élevé de toxicités 14. Sujets féminins allaitants ou enceintes 15. Le sujet inscrit dans le bras E présente une hypersensibilité aux médicaments formulés avec de l'huile de ricin polyéthoxylée (Cremophor)