ABT-348 als monotherapie of combinatie met carboplatine of docetaxel voor de behandeling van gevorderde solide tumoren

Inclusiecriteria:

1. Histologische bevestiging van lokaal gevorderde of gemetastaseerde solide tumor.

   • Dat ofwel refractair is na standaardbehandeling voor de ziekte waarvoor standaardbehandeling niet betrouwbaar effectief is of niet bestaat, ofwel
   • waarvoor volgens de onderzoeker is vastgesteld dat carboplatine een geschikte therapie is, of
   • Waarvoor volgens de onderzoeker is vastgesteld dat docetaxel een geschikte therapie is.
2. Eastern Cooperative Oncology Group Status van 0-2
3. Serumcreatininewaarde van ≤ 1,5 keer de bovengrens van normaal (ULN) en ofwel een geschatte creatinineklaringswaarde zoals bepaald door de Cockcroft-Gault-formule of gebaseerd op een 24-uurs urineverzameling creatinineklaringswaarde van ≥ 50 ml/min
4. Adequate leverfunctie zoals aangetoond door serumbilirubine < 2 x ULN en ASAT en ALAT ≤ 2,5 x ULN
5. Adequaat beenmerg zoals aangetoond door absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1.500/mm2 (1,5 x 109/l); Bloedplaatjes ≥ 100.000/mm2 (100 x 109/L); Hemoglobine ≥ 9,0 g/dl (1,4 mmol/l)
6. QTc-interval < 500 msec
7. Linkerventriculaire ejectiefractie > 50%
8. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd en mannen moeten akkoord gaan met het gebruik van adequate anticonceptie (een van de volgende hieronder vermeld) voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, voor de duur van deelname aan het onderzoek en tot 3 maanden na voltooiing van de therapie.
9. In staat om de parameters zoals uiteengezet in het protocol te begrijpen en na te leven en om geïnformeerde toestemming te ondertekenen, goedgekeurd door een Institutional Review Board (IRB) voorafgaand aan de start van eventuele screening- of studiespecifieke procedures.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersoon heeft actieve CZS-betrokkenheid gekend. De patiënt heeft onbehandelde hersen- of meningeale metastasen.
2. Proefpersoon heeft antikankertherapie gekregen binnen een periode van 21 dagen of 5 halfwaardetijden (welke korter is) voorafgaand aan Studiedag 1
3. Proefpersoon heeft onopgeloste toxiciteiten van eerdere antikankertherapie, graad 2 of hoger klinisch significante toxiciteit (exclusief alopecia)
4. Proefpersoon heeft binnen 28 dagen voorafgaand aan studiedag 1 een grote operatie ondergaan
5. Proefpersoon vertoont momenteel symptomatische of aanhoudende, ongecontroleerde hypertensie gedefinieerd als diastolische bloeddruk > 90 mmHg of systolische bloeddruk > 140 mmHg
6. Proteïnurie graad > 1 7. Proefpersoon krijgt therapeutische antistollingstherapie. Lage dosis antistolling (bijv. lage dosis heparine of warfarine) voor katheterprofylaxe is toegestaan.

8. Klinisch significante ongecontroleerde aandoening(en) 9.Psychiatrische ziekte/sociale situatie die de naleving van de studievereisten zou beperken 10. Proefpersoon heeft een bekende infectie met HIV, Hepatitis B of Hepatitis C 11. Proefpersoon met slecht gereguleerde diabetes mellitus 12. Proefpersoon ingeschreven in arm A, B, C en D is niet in staat orale tabletten normaal door te slikken of te absorberen 13. Elke medische aandoening die naar de mening van de onderzoeksonderzoeker de proefpersoon een onaanvaardbaar hoog risico op toxiciteit geeft 14. Vrouwelijke proefpersonen die borstvoeding geven of zwanger zijn 15. Proefpersoon ingeschreven in arm E heeft overgevoeligheid voor geneesmiddelen geformuleerd met gepolyethoxyleerde castor oli (Cremophor)