ABT-348 monoterapiana tai yhdistelmänä karboplatiinin tai dosetakselin kanssa pitkälle edenneiden kiinteiden kasvainten hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

1. Paikallisesti edenneen tai metastaattisen kiinteän kasvaimen histologinen vahvistus.

   • Se on joko tulenkestävää sen sairauden tavanomaisen hoitohoidon jälkeen, jonka hoitostandardi ei ole luotettavasti tehokas tai sitä ei ole olemassa, tai
   • Joille karboplatiini on tutkijan mukaan todettu sopivaksi hoidoksi tai
   • Joille dosetakseli on tutkijan mukaan todettu sopivaksi hoidoksi.
2. Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän tila 0-2
3. Seerumin kreatiniiniarvo ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN) ja joko arvioitu kreatiniinipuhdistuma-arvo Cockcroft-Gaultin kaavalla määritettynä tai 24 tunnin virtsankeräyksen kreatiniinipuhdistuma-arvoon ≥ 50 ml/min
4. Riittävä maksan toiminta, kuten seerumin bilirubiini < 2 x ULN ja ASAT ja ALAT ≤ 2,5 x ULN
5. Riittävä luuydin absoluuttisella neutrofiilien määrällä (ANC) ≥ 1500/mm2 (1,5 x 109/l); Verihiutaleet ≥ 100 000/mm2 (100 x 109/l); Hemoglobiini ≥ 9,0 g/dl (1,4 mmol/l)
6. QTc-väli < 500 ms
7. Vasemman kammion ejektiofraktio > 50 %
8. Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on suostuttava käyttämään riittävää ehkäisyä (jokin alla luetelluista) ennen tutkimukseen osallistumista, tutkimukseen osallistumisen ajan ja enintään 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
9. Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan protokollassa hahmoteltuja parametreja ja pystyä allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen, jonka Institutional Review Board (IRB) on hyväksynyt ennen minkään seulonnan tai tutkimuskohtaisten toimenpiteiden aloittamista.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaalla tiedetään olevan aktiivinen keskushermostovaikutus. Potilaalla on hoitamattomia aivo- tai aivokalvon etäpesäkkeitä.
2. Koehenkilö on saanut syöpähoitoa 21 päivän tai 5 puoliintumisajan (sen mukaan kumpi on lyhyempi) aikana ennen tutkimuspäivää 1
3. Potilaalla on aiemman syövän vastaisen hoidon aiheuttamia ratkaisemattomia toksisuutta, aste 2 tai korkeampi kliinisesti merkittävä toksisuus (pois lukien hiustenlähtö)
4. Koehenkilölle on tehty suuri leikkaus 28 päivän sisällä ennen tutkimuspäivää 1
5. Potilaalla on tällä hetkellä oireinen tai jatkuva, hallitsematon verenpaine, joka määritellään diastoliseksi verenpaineeksi > 90 mmHg tai systoliseksi verenpaineeksi > 140 mmHg
6. Potilaalla on proteinuria-aste > 1 7. Koehenkilö saa terapeuttista antikoagulaatiohoitoa. Pieniannoksinen antikoagulaatio (esim. pieniannoksinen hepariini tai varfariini) katetrin profylaksiassa sallitaan.

8. Kliinisesti merkittävät kontrolloimattomat sairaudet 9. Psykiatrinen sairaus/sosiaalinen tilanne, joka rajoittaisi tutkimusvaatimusten noudattamista 10. Tutkittavalla on tiedossa HIV-, B- tai C-hepatiitti-infektio 11. Potilaalla, jolla on huonosti hallinnassa oleva diabetes mellitus 12. Haaroihin A, B, C ja D merkitty henkilö ei pysty nielemään tai imemään oraalisia tabletteja normaalisti 13. Mikä tahansa lääketieteellinen tila, joka tutkimuksen tutkijan mielestä asettaa koehenkilölle liian suuren toksisuuden riskin 14. Naishenkilöt, jotka imettävät tai raskaana 15. Ryhmään E merkitty henkilö on yliherkkä lääkkeille, jotka on formuloitu polyetoksyloidulla risiiniöljyllä (Cremophor)