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The Effect and Mechanisms of the Second-meal Phenomenon in Type 2 Diabetic Patients

20 août 2010 mis à jour par: The Catholic University of Korea

The Effect and Mechanisms of the Second-meal Phenomenon in Type 2 Diabetic

Second-meal phenomenon denotes the effect of a prior meal in decreasing the rise in blood glucose after a subsequent meal. This phenomenon occurs in normal subjects while it is not clear whether it is also observed in type 2 diabetic patients. This study aims to define whether the second-meal phenomenon occurs in type 2 diabetic patients. We will also seek for the mechanism.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

12

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Kyounggi-do
      • Suwon, Kyounggi-do, Corée, République de, 442-723
        • St. Vincent's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

type 2 diabetic patients

La description

Inclusion Criteria:

  • age 35-70
  • HbA1c 6-8%
  • DM duration less than 5 yrs

Exclusion Criteria:

  • type 1 DM, secondary DM, gestational DM
  • patients using insulin, TZDs
  • patients using corticosteroid, herb medication or other medications affecting glucose tolerance
  • renal dysfunction (Cr > 1.5mg/dL)
  • hepatic dysfunction (LFT > x 3UNL)
  • anemia (Hg < 10g/dL)
  • ischemic heart disease, congestive heart failure
  • severe diabetic complication (CRF, CVA, PDR, gastroparesis)
  • infectious disease
  • malignancy
  • pregnant women

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
study A
post-breakfast meal tolerance test + post-lunch meal tolerance test
study B
fasting + post-lunch meal tolerance test

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Area under the curve of plasma glucose after meal
Délai: 3 months
Compare the post-lunch AUC of glucose between two meal tolerance tests(one after having breakfast, one after not having breakfast)
3 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
the mechanism of second-meal phenomenon
Délai: 3 months
serum FFA, plasma insulin, C-peptide, incretin concentration will be measured
3 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Catholic University of Korea

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2010

Première publication (Estimation)

21 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 août 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2010

Dernière vérification

1 mai 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • VC10EISI0007

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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