Effets du kétorolac sur la douleur postopératoire et la cicatrisation osseuse

Critère d'intégration:

• Hallux abductus avec déformation de l'oignon
• Patients adultes tels que définis par >= 18 ans et <= 65 ans
• Le sujet a une perfusion adéquate, vérifiée par le chirurgien, qui est définie par des pouls pédieux palpables
• Le sujet a volontairement signé et daté un formulaire de consentement éclairé, approuvé par l'IRB, et a fourni l'autorisation HIPAA (ou toute autre réglementation applicable en matière de confidentialité) avant toute participation à l'étude
• Le sujet accepte de ne pas prendre de nouveaux médicaments, compléments alimentaires ou thérapies alternatives pendant la période d'étude (environ 12 semaines)
• Le sujet est intéressé à participer à l'étude et disposé à se conformer au protocole d'étude
• Le patient a des douleurs liées à une déformation de l'oignon, mais une amplitude de mouvement de l'articulation métatarsalphalangienne sans douleur (MTPJ) qui n'est pas fonctionnellement adaptée
• Densité osseuse adéquate pour résister à une procédure d'oignon de Kalish
• Pas de déformation de l'hallux dans le plan frontal
• Anomalie minime du PASA
• Position du plan sagittal normal à minimalement mal aligné du premier métatarsien
• Échec du traitement conservateur
• Critères généraux d'angle radiographique préopératoire† - IMA de 10 à 15 degrés dans les pieds droits* - IMA de 20 à 25 degrés dans les pieds en adduction* - IMA de 15 à 20 degrés dans les pieds droits si la tête métatarsienne est large - IMA de 25 à 30 degrés dans les pieds en adduction pieds si large largeur de la tête métatarsienne IMA=angle intermétatarsien ; TAA = angle d'adductus total * Si l'IMA préopératoire est <15 degrés, seul l'IMA sera utilisé en préopératoire. Pour IMA >=15, l'angle d'adductus total sera utilisé †Ce sont des directives générales et la largeur du métatarse ainsi que la présence d'une déformation positionnelle, structurelle ou combinée du premier rayon peuvent également influencer le choix de la procédure.

Critère d'exclusion:

• des antécédents de réaction de type allergique en réponse à une exposition à l'aspirine, aux dérivés de l'acide phénylacétique ou à d'autres AINS
• hypersensibilité au kétorolac trométhamine ou à tout composant du produit
• tout risque hémorragique ou trouble hémorragique connu, suspecté ou confirmé
• antécédents ou saignements cérébrovasculaires actifs, suspectés ou confirmés
• utilisation concomitante d'aspirine ou d'AINS où le patient peut ne pas être conseillé d'arrêter le médicament pendant l'étude
• utilisation concomitante de pentoxifylline
• utilisation concomitante de probénécide
• chirurgie de pontage aortocoronarien (CABG) dans l'année suivant la procédure
• tout antécédent d'hémorragie/perforation gastro-intestinale, d'ulcère gastro-intestinal, d'ulcère gastro-duodénal grave ou de maladie intestinale inflammatoire grave
• diathèse hémorragique, suspectée ou confirmée
• hémostase peropératoire incomplète
• créatinine sérique préopératoire > 1,5 ml/dL ou taux d'azote uréique sanguin > 22 mg/dL

• tout antécédent d'insuffisance rénale ou risque d'insuffisance rénale due à une déplétion volémique

  • Les patients ayant une allergie connue, une contre-indication et/ou une intolérance à l'oxycodone 5 mg - acétaminophène 325 mg seront exclus de l'étude.
  • Patients présentant une allergie connue, une contre-indication et/ou une intolérance à l'anesthésique local (bupivicaïne) ou à l'un des opioïdes et antiémétiques peropératoires standardisés administrés par l'anesthésiste
  • Patients ayant des antécédents de fibromyalgie ou d'abus d'opioïdes
  • Antécédents de syndrome de douleur régionale chronique ou diagnostic de tout syndrome de douleur chronique, patients nécessitant régulièrement de la méthadone ou d'autres opioïdes
  • Neuropathie ou radiculopathie
  • Le sujet souffre d'alcoolisme ou de toxicomanie, de démence, de métastases cérébrales ou d'autres troubles cognitifs susceptibles d'interférer avec l'évaluation de la douleur et l'évolution postopératoire décrite par le chirurgien
• American Society of Anesthesiologists (ASA) Classe de statut physique quatre ou plus
• les femmes enceintes, qui envisagent de devenir enceintes ou qui allaitent
• présence d'une infection locale ou systémique active

• le sujet a un infarctus du myocarde au cours des douze derniers mois

  • Les patients qui ne sont pas candidats à une bunionectomie de Kalish en raison de la déformation préopératoire ainsi que d'autres exclusions de l'étude sont :

• Pouls pédale absent ou ABI < 0,9 et > 1,2
• Interventions concomitantes au médio-pied et à l'arrière-pied
• Angles PASA anormaux modérés à élevés
• Déformation significative du premier métatarsien dans le plan sagittal
• Ostéoporose modérée à sévère évaluée par des radiographies préopératoires et/ou des tests de densité minérale osseuse
• Cas de révision
• Antécédents d'infections, de radiothérapie ou d'infection actuelle liée au site chirurgical
• Antécédents de traumatisme du premier métatarsien ou du premier rayon
• Le sujet a une immunosuppression connue (VIH, chimiothérapie récente, greffe d'organe)
• Patients prenant des stéroïdes systémiques (les patients prenant moins de 5 mg de prednisone, les stéroïdes inhalés pour l'asthme ou la bronchopneumopathie chronique obstructive, les stéroïdes topiques ou optiques ne seront pas exclus)
• Le sujet a une tumeur maligne active, à l'exclusion des tumeurs malignes cutanées à l'exception du mélanome.