Účinky ketorolaku na pooperační bolest a hojení kostí

Kritéria pro zařazení:

• Hallux abductus s vbočenou deformitou
• Dospělí pacienti definovaní jako >=18 let a <= 65 let
• Subjekt má adekvátní perfuzi ověřenou chirurgem, která je definována hmatnými pulzy pedálů
• Subjekt dobrovolně podepsal a datoval formulář informovaného souhlasu, schválený IRB, a poskytl HIPAA (nebo jiné platné nařízení o ochraně soukromí) před jakoukoli účastí ve studii
• Subjekt souhlasí s tím, že během období studie (přibližně 12 týdnů) nebude užívat žádné nové léky, doplňky stravy nebo alternativní terapie.
• Subjekt má zájem o účast ve studii a je ochoten dodržovat protokol studie
• Pacient má bolesti související s deformací vbočeného kloubu, ale bezbolestný rozsah pohybu metatarsalfalangeálního kloubu (MTPJ), který není funkčně přizpůsoben
• Přiměřená hustota kostí, aby vydržela proceduru Kalishovy bunionektomie
• Žádná deformita halluxu ve frontální rovině
• Minimální abnormalita PASA
• Normální až minimálně špatně zarovnaná poloha v sagitální rovině prvního metatarzu
• Selhání konzervativní léčby
• Obecná předoperační radiologická kritéria úhlu† - 10-15 stupňů IMA u přímých nohou* - 20-25 stupňů TAA u addukovaných nohou* - 15-20 stupňů IMA u přímých nohou, pokud je široká metatarzální hlava - 25-30 stupňů TAA u addukovaných chodidla široká šířka metatarzální hlavy IMA=intermetatarzální úhel; TAA=celkový úhel aduktu *Pokud je předoperační IMA <15 stupňů, bude předoperačně použita pouze IMA. Pro IMA >=15 bude použit celkový úhel aduktu †Toto jsou obecná doporučení a výběr postupu může ovlivnit také šířka metatarzu a také přítomnost poziční, strukturální nebo kombinované deformity prvního paprsku.

Kritéria vyloučení:

• anamnéza reakce alergického typu v reakci na expozici aspirinu, derivátům kyseliny fenyloctové nebo jiným NSAID
• přecitlivělost na ketorolac tromethamin nebo na kteroukoli složku přípravku
• jakékoli známé riziko krvácení nebo poruchu krvácení, suspektní nebo potvrzené
• anamnéza nebo aktivní cerebrovaskulární krvácení, suspektní nebo potvrzené
• současné užívání aspirinu nebo NSAID, kdy pacientovi nemusí být doporučeno přerušit léčbu během studie
• současné užívání pentoxifylinu
• současné užívání probenecidu
• operace bypassu koronární artérie (CABG) do jednoho roku od zákroku
• jakákoliv anamnéza gastrointestinálního krvácení/perforace, gastrointestinálního vředu, těžkého peptického vředového onemocnění nebo závažného zánětlivého onemocnění střev
• hemoragická diatéza, suspektní nebo potvrzená
• neúplná intraoperační hemostáza
• předoperační sérový kreatinin > 1,5 ml/dl nebo hladina dusíku močoviny v krvi > 22 mg/dl

• jakékoli poškození ledvin v anamnéze nebo riziko selhání ledvin v důsledku objemové deplece

  • Pacienti se známou alergií, kontraindikací a/nebo intolerancí na oxykodon 5 mg – acetaminofen 325 mg budou ze studie vyloučeni.
  • Pacienti se známou alergií, kontraindikací a/nebo intolerancí na lokální anestetikum (bupivicain) nebo kterýkoli ze standardizovaných intraoperačních opioidů a antiemetik podávaných anesteziologem
  • Pacienti s anamnézou fibromyalgie nebo zneužívání opioidů
  • Anamnéza syndromu chronické regionální bolesti nebo diagnóza jakéhokoli syndromu chronické bolesti, pacienti vyžadující rutinní metadon nebo jiné opioidy
  • Neuropatie nebo radikulopatie
  • Subjekt trpí zneužíváním alkoholu nebo návykových látek, demencí, mozkovými metastázami nebo jinými kognitivními poruchami, které mohou narušovat hodnocení bolesti a pooperační průběh navržený chirurgem
• Americká společnost anesteziologů (ASA) Fyzický stav třídy čtyři nebo vyšší
• ženy, které jsou těhotné, plánují otěhotnět nebo kojí
• přítomnost aktivní lokální nebo systémové infekce

• subjekt měl v posledních dvanácti měsících infarkt myokardu

  • Pacienti, kteří nejsou kandidáty na Kalishovu bunionektomii kvůli předoperační deformaci, stejně jako další vyloučení ze studie, jsou:

• Chybějící pulsy pedálu nebo ABI < 0,9 a > 1,2
• Souběžné procedury střední a zadní nohy
• Střední až vysoké abnormální PASA úhly
• Významná deformace první metatarzální roviny sagitální roviny
• Středně těžká až těžká osteoporóza hodnocená předoperačními rentgenovými snímky a/nebo testy kostní minerální hustoty
• Revizní případy
• Předchozí infekce, radiační léčba nebo současná infekce související s místem chirurgického zákroku v anamnéze
• Historie předchozího traumatu prvního metatarzu nebo prvního paprsku
• Subjekt má známou imunosupresi (HIV, nedávná chemoterapie, transplantace orgánů)
• Pacienti užívající systémové steroidy (nebudou vyloučeni pacienti užívající méně než 5 mg prednisonu, inhalační steroidy pro astma nebo chronickou obstrukční plicní nemoc, topické nebo optické steroidy)
• Subjekt má aktivní malignitu, s výjimkou kožních malignit kromě melanomu Těhotenství Pokud je pacientka těhotná nebo plánuje otěhotnění během této studie, nebude provedena elektivní operace vbočeného palce.