A Ketorolac hatása a műtét utáni fájdalomra és a csontgyógyulásra

Bevételi kritériumok:

• Hallux abductus a nyálkahártya deformitásával
• Felnőtt betegek >=18 éves és <= 65 évesek szerint
• Az alany megfelelő perfúzióval rendelkezik, amelyet a sebész ellenőriz, amit tapintható pedálimpulzusok határoznak meg
• Az alany önkéntesen aláírt és keltez egy, az IRB által jóváhagyott, tájékozott beleegyezési űrlapot, és megadta a HIPAA (vagy más vonatkozó adatvédelmi szabályozás) felhatalmazást a vizsgálatban való részvétele előtt.
• Az alany beleegyezik abba, hogy a vizsgálati időszak alatt (körülbelül 12 hétig) nem szed új gyógyszereket, étrend-kiegészítőket vagy alternatív terápiákat.
• Az alany érdeklődik a vizsgálatban való részvétel iránt, és hajlandó betartani a vizsgálati protokollt
• A betegnek fájdalma van a nyálkahártya deformitásához kapcsolódóan, de fájdalommentes lábközépcsont-falangeális ízület (MTPJ) mozgástartománya funkcionálisan nem adaptált
• Megfelelő csontsűrűség ahhoz, hogy ellenálljon a Kalish bunionectomiás eljárásnak
• Nincs frontális sík hallux deformitás
• A PASA minimális rendellenessége
• Az első lábközépcsont normál vagy minimálisan rosszul igazított sagittalis síkbeli helyzete
• A konzervatív kezelés sikertelensége
• Általános preoperatív radiográfiai szögkritériumok† - 10-15 fokos IMA rectus lábban* - 20-25 fokos TAA az adduktált lábban* - 15-20 fokos IMA rectus lábban, ha széles lábközépcsont-fej szélessége - 25-30 fok TAA az adduktált lábban láb, ha széles lábközépcsont fej szélessége IMA=intermetatarsalis szög; TAA=teljes adduktusszög *Ha a műtét előtti IMA <15 fok, akkor csak az IMA kerül felhasználásra a műtét előtt. IMA >=15 esetén a teljes addukciós szöget kell használni †Ezek általános iránymutatások, és a lábközépcsont szélessége, valamint a helyzeti, szerkezeti vagy kombinált első sugárdeformitás szintén befolyásolhatja az eljárás kiválasztását.

Kizárási kritériumok:

• allergiás típusú reakció anamnézisében az aszpirin, fenil-ecetsav-származékok vagy más NSAID-ok hatására
• túlérzékenység a ketorolak-trometaminnal vagy a termék bármely összetevőjével szemben
• bármely ismert vérzési kockázat vagy vérzési rendellenesség, feltételezett vagy megerősített
• a kórelőzményben szereplő vagy aktív cerebrovascularis vérzés, gyanúja vagy megerősítése
• egyidejű aszpirin vagy nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek alkalmazása, ahol a betegnek nem tanácsolható, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését a vizsgálat során
• egyidejű pentoxifillin-használat
• probenecid egyidejű alkalmazása
• koszorúér bypass (CABG) műtét a beavatkozást követő egy éven belül
• emésztőrendszeri vérzés/perforáció, gyomor-bélrendszeri fekély, súlyos peptikus fekélybetegség vagy súlyos gyulladásos bélbetegség a kórelőzményében
• hemorrhagiás diathesis, gyanított vagy megerősített
• nem teljes intraoperatív hemosztázis
• műtét előtti szérum kreatinin > 1,5 ml/dl vagy a vér karbamid nitrogén szintje > 22 mg/dl

• a kórtörténetben szereplő vesekárosodás vagy a térfogatcsökkenés miatti veseelégtelenség kockázata

  • Az 5 mg oxikodon - 325 mg acetaminofen ismert allergiás, ellenjavallatban és/vagy intoleranciában szenvedő betegeket kizárják a vizsgálatból.
  • A helyi érzéstelenítő (bupivicain) vagy az aneszteziológus által alkalmazott standard intraoperatív opioidok és hányáscsillapítók ismert allergiájában, ellenjavallatában és/vagy intoleranciájában szenvedő betegek
  • Olyan betegek, akiknek kórtörténetében fibromyalgia vagy opioidokkal való visszaélés szerepel
  • Krónikus regionális fájdalom szindróma vagy bármely krónikus fájdalom szindróma diagnózisa a kórelőzményben, olyan betegek, akiknek rutin metadonra vagy más opioidokra van szükségük
  • Neuropathia vagy radiculopathia
  • Az alanynak alkohol- vagy kábítószer-fogyasztása, demenciája, agyi metasztázisai vagy egyéb kognitív rendellenességei vannak, amelyek megzavarhatják a fájdalom felmérését és a sebész által felvázolt posztoperatív lefolyást.
• Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapotának négyes vagy magasabb osztálya
• terhes, terhességet tervező vagy szoptató nők
• aktív helyi vagy szisztémás fertőzés jelenléte

• Az alany szívinfarktuson esett át az elmúlt tizenkét hónapban

  • Azok a betegek, akiknél a preoperatív deformitás, valamint egyéb vizsgálati kizárások miatt nem lehet Kalish bunionectomiát végezni:

• Hiányzó pedálimpulzusok vagy ABI < 0,9 és > 1,2
• Egyidejű lábközépi és lábhátulsó eljárások
• Közepestől nagyig terjedő rendellenes PASA-szögek
• Jelentős sagittalis síkú első lábközépcsont-deformitás
• Közepesen súlyos vagy súlyos csontritkulás a műtét előtti röntgenfelvételek és/vagy csontsűrűség-vizsgálatok alapján
• Revíziós esetek
• Korábbi fertőzések, sugárkezelés vagy jelenlegi fertőzés a műtéti helyhez kapcsolódóan
• Az első lábközépcsont vagy első sugár korábbi traumájának története
• Az alany immunszuppresszióban szenved (HIV, közelmúltban kemoterápia, szervátültetés)
• Szisztémás szteroidot szedő betegek (azok a betegek, akik 5 mg-nál kevesebb prednizont, inhalációs szteroidokat asztmára vagy krónikus obstruktív tüdőbetegségre, helyi vagy optikai szteroidokat szednek, nem zárhatók ki)
• Az alanynak aktív rosszindulatú daganata van, kivéve a bőr rosszindulatú daganatait, kivéve a melanomát. Terhesség Elektív bunionműtétet nem végeznek, ha a beteg terhes vagy terhességet tervez a vizsgálat során.