Efeitos do cetorolaco na dor pós-operatória e na cicatrização óssea

Critério de inclusão:

• Hallux abductus com deformidade de joanete
• Pacientes adultos definidos por >=18 anos e <= 65 anos
• O sujeito tem perfusão adequada, verificada pelo cirurgião, que é definida por pulsos podais palpáveis
• O sujeito assinou e datou voluntariamente um formulário de consentimento informado, aprovado pelo IRB, e forneceu autorização HIPAA (ou outro regulamento de privacidade aplicável) antes de qualquer participação no estudo
• O sujeito concorda em não tomar novos medicamentos, suplementos dietéticos ou terapias alternativas durante o período do estudo (aproximadamente 12 semanas)
• O sujeito está interessado em participar do estudo e disposto a cumprir o protocolo do estudo
• O paciente tem dor relacionada a uma deformidade de joanete, mas amplitude de movimento da articulação metatarsofalangeana (MTFJ) sem dor que não está adaptada funcionalmente
• Densidade óssea adequada para suportar um procedimento de bunionectomia de Kalish
• Sem deformidade do hálux no plano frontal
• Anormalidade mínima do PASA
• Posição normal a minimamente desalinhada do plano sagital do primeiro metatarso
• Falha do tratamento conservador
• Critérios gerais de ângulo radiográfico pré-operatório† - 10-15 graus IMA em pés retos* - 20-25 graus TAA em pés aduzidos* - 15-20 graus IMA em retos se a largura da cabeça do metatarso for ampla - 25-30 graus TAA em adução pés se larga largura da cabeça metatarsal IMA=ângulo intermetatarsal; TAA=ângulo aduto total *Se o IMA pré-operatório for <15 graus, apenas o IMA será usado no pré-operatório. Para IMA >=15, o ângulo total do aduto será usado †Estas são diretrizes gerais e a largura do metatarso, bem como a presença de deformidade posicional, estrutural ou combinada do primeiro raio também podem influenciar a seleção do procedimento.

Critério de exclusão:

• história de reação do tipo alérgico em resposta à exposição à aspirina, derivados do ácido fenilacético ou outros AINEs
• hipersensibilidade ao cetorolaco de trometamina ou a qualquer componente do produto
• qualquer risco de sangramento conhecido ou distúrbio hemorrágico, suspeito ou confirmado
• história ou sangramento cerebrovascular ativo, suspeito ou confirmado
• uso concomitante de aspirina ou AINE, onde o paciente não pode ser aconselhado a descontinuar a medicação durante o estudo
• uso concomitante de pentoxifilina
• uso concomitante de probenecida
• cirurgia de enxerto de revascularização do miocárdio (CABG) dentro de um ano do procedimento
• qualquer história de sangramento/perfuração gastrointestinal, úlcera gastrointestinal, úlcera péptica grave ou doença inflamatória intestinal grave
• diátese hemorrágica, suspeita ou confirmada
• hemostasia intraoperatória incompleta
• creatinina sérica pré-operatória > 1,5 ml/dL ou nível de nitrogênio ureico no sangue > 22 mg/dL

• qualquer história de insuficiência renal ou risco de insuficiência renal devido à depleção de volume

  • Serão excluídos do estudo pacientes com alergia conhecida, contraindicação e/ou intolerância a oxicodona 5mg - acetaminofeno 325 mg.
  • Pacientes com alergia conhecida, contraindicação e/ou intolerância ao anestésico local (bupivicaína) ou a qualquer um dos opioides e antieméticos intraoperatórios padronizados administrados pelo anestesiologista
  • Pacientes com história de fibromialgia ou abuso de opioides
  • História de síndrome de dor regional crônica ou diagnóstico de qualquer síndrome de dor crônica, pacientes que requerem metadona de rotina ou outros opioides
  • Neuropatia ou radiculopatia
  • O sujeito tem abuso de álcool ou substâncias, demência, metástases cerebrais ou outros distúrbios cognitivos que podem interferir na avaliação da dor e no curso pós-operatório delineado pelo cirurgião
• Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) classe de estado físico quatro ou superior
• mulheres grávidas, planejando engravidar ou amamentando
• presença de infecção local ou sistêmica ativa

• sujeito teve um infarto do miocárdio nos últimos doze meses

  • Os pacientes que não são candidatos a uma bunionectomia Kalish devido à deformidade pré-operatória, bem como outras exclusões do estudo são:

• Pulsos pedais ausentes ou ITB < 0,9 e > 1,2
• Procedimentos concomitantes de mediopé e retropé
• Ângulos PASA anormais a moderados
• Deformidade significativa do primeiro metatarso no plano sagital
• Osteoporose moderada a grave avaliada por radiografias pré-operatórias e/ou testes de densidade mineral óssea
• Casos de revisão
• História de infecções anteriores, tratamento com radiação ou infecção atual relacionada ao local da cirurgia
• História de trauma prévio do primeiro metatarso ou primeiro raio
• Sujeito tem imunossupressão conhecida (HIV, quimioterapia recente, transplante de órgão)
• Pacientes tomando esteróides sistêmicos (pacientes tomando menos de 5 mg de prednisona, esteróides inalados para asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica, esteróides tópicos ou ópticos não serão excluídos)
• O sujeito tem malignidade ativa, excluindo malignidades cutâneas, exceto melanoma Gravidez A cirurgia eletiva de joanete não será realizada se a paciente estiver grávida ou planeja engravidar durante este estudo.