Ketorolac-effekter på postoperativ smerte og beinheling

Inklusjonskriterier:

• Hallux abductus med knystdeformitet
• Voksne pasienter som definert av >=18 år og <= 65 år
• Personen har tilstrekkelig perfusjon, verifisert av kirurgen, som er definert av palpable pedalpulser
• Forsøkspersonen har frivillig signert og datert et informert samtykkeskjema, godkjent av IRB, og gitt HIPAA (eller annen gjeldende personvernforordning) autorisasjon før noen deltagelse i studien
• Forsøkspersonen godtar å ikke ta noen nye medisiner, kosttilskudd eller alternative terapier i løpet av studieperioden (ca. 12 uker)
• Forsøkspersonen er interessert i å delta i studien og villig til å overholde studieprotokollen
• Pasienten har smerter relatert til en knystdeformitet, men smertefri metatarsalphalangeal joint (MTPJ) bevegelsesområde som ikke er funksjonelt tilpasset
• Tilstrekkelig bentetthet for å tåle en Kalish bunionektomi-prosedyre
• Ingen frontalplan hallux deformitet
• Minimal abnormitet av PASA
• Normal til minimalt feiljustert sagittalplanposisjon av første metatarsal
• Svikt i konservativ behandling
• Generelle preoperative radiografiske vinkelkriterier† - 10-15 grader IMA i rectus føtter* - 20-25 grader TAA i addukerte føtter* - 15-20 grader IMA i rectus føtter hvis bred metatarsal hodebredde - 25-30 grader TAA i addukert fot hvis bred metatarsal hodebredde IMA=intermetatarsal vinkel; TAA=total adductus angle *Hvis preoperativ IMA er <15 grader, vil kun IMA brukes preoperativt. For IMA >=15 vil den totale adductusvinkelen bli brukt †Dette er generelle retningslinjer og bredden på metatarsal samt tilstedeværelsen av posisjonell, strukturell eller kombinert førstestråledeformitet kan også påvirke prosedyrevalg.

Ekskluderingskriterier:

• en historie med en allergisk reaksjon som respons på eksponering for aspirin, fenyleddiksyrederivater eller andre NSAIDs
• overfølsomhet overfor ketorolactrometamin eller en hvilken som helst produktkomponent
• enhver kjent blødningsrisiko eller blødningsforstyrrelse, mistenkt eller bekreftet
• historie med eller aktiv cerebrovaskulær blødning, mistenkt eller bekreftet
• samtidig bruk av aspirin eller NSAID der pasienten kanskje ikke blir anbefalt å seponere medisinen under studien
• samtidig bruk av pentoxifyllin
• samtidig bruk av probenecid
• koronar bypass-operasjon (CABG) innen ett år etter inngrepet
• noen historie med gastrointestinal blødning/perforering, gastrointestinal sår, alvorlig magesårsykdom eller alvorlig inflammatorisk tarmsykdom
• hemorragisk diatese, mistenkt eller bekreftet
• ufullstendig intraoperativ hemostase
• preoperativ serumkreatinin > 1,5 ml/dL eller urea-nitrogennivå i blodet > 22 mg/dL

• noen historie med nedsatt nyrefunksjon eller risiko for nyresvikt på grunn av volummangel

  • Pasienter med kjent allergi, kontraindikasjon og/eller intoleranse for oksykodon 5mg - acetaminophen 325 mg vil bli ekskludert fra studien.
  • Pasienter med kjent allergi, kontraindikasjon og/eller intoleranse for lokalbedøvelsen (bupivicain) eller noen av de standardiserte intraoperative opioidene og antiemetika administrert av anestesiologen
  • Pasienter med en historie med fibromyalgi eller opioidmisbruk
  • Anamnese med kronisk regionalt smertesyndrom eller diagnose av ethvert kronisk smertesyndrom, pasienter som trenger rutinemessig metadon eller andre opioider
  • Nevropati eller radikulopati
  • Personen har alkohol- eller rusmisbruk, demens, hjernemetastaser eller andre kognitive forstyrrelser som kan forstyrre smertevurderingen og det postoperative forløpet som er skissert av kirurgen
• American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status klasse fire eller høyere
• kvinner som er gravide, planlegger å bli gravide eller ammer
• tilstedeværelse av aktiv lokal eller systemisk infeksjon

• personen har hatt hjerteinfarkt de siste tolv månedene

  • Pasienter som ikke er kandidater for en Kalish bunionektomi på grunn av den preoperative deformiteten samt andre ekskluderinger av studier er:

• Fraværende pedalpulser eller ABI < 0,9 og > 1,2
• Samtidige prosedyrer mellom midtfot og bakfot
• Moderate til høye unormale PASA-vinkler
• Betydelig sagittal plan første metatarsal deformitet
• Moderat til alvorlig osteoporose som evaluert ved preoperative røntgenbilder og/eller benmineraltetthetstester
• Revisjonssaker
• Anamnese med tidligere infeksjoner, strålebehandling eller nåværende infeksjon relatert til operasjonsstedet
• Historie om tidligere traumer av den første metatarsal eller første stråle
• Personen har kjent immunsuppresjon (HIV, nylig kjemoterapi, organtransplantasjon)
• Pasienter som tar systemisk steroid (pasienter som tar mindre enn 5 mg prednison, inhalasjonssteroider for astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom, topikale eller optiske steroider vil ikke bli ekskludert)
• Personen har aktiv malignitet, unntatt kutane maligniteter unntatt melanom. Graviditet Elektiv knystkirurgi vil ikke bli utført hvis pasienten er gravid eller planlegger å bli gravid under denne studien.