Ketorolac-effekter på postoperativ smerte og knogleheling

Inklusionskriterier:

• Hallux abductus med knystdeformitet
• Voksne patienter som defineret ved >=18 år og <= 65 år
• Forsøgspersonen har tilstrækkelig perfusion, verificeret af kirurgen, som er defineret ved håndgribelige pedalimpulser
• Forsøgspersonen har frivilligt underskrevet og dateret en informeret samtykkeformular, godkendt af IRB og givet HIPAA (eller anden gældende privatlivsforordning) tilladelse forud for enhver deltagelse i undersøgelsen
• Forsøgspersonen accepterer ikke at tage nogen ny medicin, kosttilskud eller alternative behandlinger i løbet af undersøgelsesperioden (ca. 12 uger)
• Forsøgspersonen er interesseret i at deltage i undersøgelsen og villig til at overholde undersøgelsesprotokollen
• Patienten har smerter relateret til en knystdeformitet, men smertefri metatarsalphalangeal joint (MTPJ) bevægelsesområde, der ikke er funktionelt tilpasset
• Tilstrækkelig knogletæthed til at modstå en Kalish bunionektomi procedure
• Ingen frontal plan hallux deformitet
• Minimal abnormitet af PASA
• Normal til minimalt malalignet sagittal plan position af den første metatarsal
• Fejl ved konservativ behandling
• Generelle præoperative radiografiske vinkelkriterier† - 10-15 graders IMA i rectus fødder* - 20-25 grader TAA i adducerede fødder* - 15-20 grader IMA i rectus fødder, hvis bred mellemfodshovedbredde - 25-30 grader TAA i adduceret fødder hvis bred metatarsal hovedbredde IMA=intermetatarsal vinkel; TAA=total adductus angle *Hvis den præoperative IMA er <15 grader, vil kun IMA blive brugt præoperativt. For IMA >=15 vil den totale adductus-vinkel blive brugt †Dette er generelle retningslinjer, og bredden af ​​metatarsal samt tilstedeværelsen af ​​positionel, strukturel eller kombineret førstestråledeformitet kan også påvirke procedurevalg.

Ekskluderingskriterier:

• en historie med en allergisk reaktion som reaktion på eksponering for aspirin, phenyleddikesyrederivater eller andre NSAID'er
• overfølsomhed over for ketorolactromethamin eller over for en hvilken som helst produktkomponent
• enhver kendt blødningsrisiko eller blødningsforstyrrelse, mistænkt eller bekræftet
• anamnese med eller aktiv cerebrovaskulær blødning, mistænkt eller bekræftet
• samtidig brug af aspirin eller NSAID, hvor patienten muligvis ikke rådes til at seponere medicinen under undersøgelsen
• samtidig brug af pentoxifyllin
• samtidig brug af probenecid
• koronar bypassoperation (CABG) inden for et år efter proceduren
• enhver historie med gastrointestinal blødning/perforation, mavesår, alvorlig mavesår eller alvorlig inflammatorisk tarmsygdom
• hæmoragisk diatese, mistænkt eller bekræftet
• ufuldstændig intraoperativ hæmostase
• præoperativt serumkreatinin > 1,5 ml/dL eller urinstofnitrogenniveau i blodet > 22 mg/dL

• enhver historie med nedsat nyrefunktion eller risiko for nyresvigt på grund af volumenmangel

  • Patienter med kendt allergi, kontraindikation og/eller intolerance over for oxycodon 5mg - acetaminophen 325 mg vil blive udelukket fra undersøgelsen.
  • Patienter med kendt allergi, kontraindikation og/eller intolerance over for lokalbedøvelsesmidlet (bupivicain) eller ethvert af de standardiserede intraoperative opioider og antiemetika administreret af anæstesiologen
  • Patienter med en historie med fibromyalgi eller opioidmisbrug
  • Anamnese med kronisk regionalt smertesyndrom eller diagnose af ethvert kronisk smertesyndrom, patienter, der har behov for rutinemæssig metadon eller andre opioider
  • Neuropati eller radikulopati
  • Forsøgspersonen har alkohol- eller stofmisbrug, demens, hjernemetastaser eller andre kognitive lidelser, der kan forstyrre smertevurderingen og det postoperative forløb skitseret af kirurgen
• American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status klasse fire eller højere
• kvinder, der er gravide, planlægger at blive gravide eller ammer
• tilstedeværelse af aktiv lokal eller systemisk infektion

• forsøgspersonen har haft et myokardieinfarkt inden for de sidste tolv måneder

  • Patienter, der ikke er kandidater til en Kalish bunionektomi på grund af den præoperative deformitet samt andre undersøgelsesekskluderinger er:

• Fraværende pedalimpulser eller ABI < 0,9 og > 1,2
• Samtidige mellemfods- og bagfodsprocedurer
• Moderate til høje unormale PASA-vinkler
• Betydelig sagittal plan første metatarsal deformitet
• Moderat til svær osteoporose vurderet ved præoperative røntgenbilleder og/eller knoglemineraltæthedstest
• Revisionssager
• Anamnese med tidligere infektioner, strålebehandling eller nuværende infektion relateret til operationsstedet
• Historie om tidligere traumer af den første metatarsal eller første stråle
• Forsøgsperson har kendt immunsuppression (HIV, nylig kemoterapi, organtransplantation)
• Patienter, der tager systemisk steroid (patienter, der tager mindre end 5 mg prednison, inhalationssteroider mod astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom, topiske eller optiske steroider vil ikke blive udelukket)
• Forsøgspersonen har aktiv malignitet, eksklusive kutane maligniteter undtagen melanom. Graviditet Elektiv knystkirurgi vil ikke blive udført, hvis patienten er gravid eller planlægger at blive gravid under denne undersøgelse.