Ketorolakin vaikutukset leikkauksen jälkeiseen kipuun ja luun paranemiseen

Sisällyttämiskriteerit:

• Hallux abductus ja nivelen epämuodostuma
• Aikuiset potilaat, joiden ikä on >=18-vuotias ja <= 65-vuotias
• Potilaalla on riittävä perfuusio, jonka kirurgi on tarkistanut ja joka määritellään tunnustettavissa olevilla poljinpulsseilla
• Tutkittava on vapaaehtoisesti allekirjoittanut ja päivättänyt tietoisen suostumuslomakkeen, jonka IRB on hyväksynyt, ja toimittanut HIPAA:n (tai muun sovellettavan tietosuojasäännön) valtuutuksen ennen tutkimukseen osallistumista
• Tutkittava sitoutuu olemaan ottamatta uusia lääkkeitä, ravintolisiä tai vaihtoehtoisia hoitomuotoja tutkimusjakson aikana (noin 12 viikkoa)
• Tutkittava on kiinnostunut osallistumaan tutkimukseen ja valmis noudattamaan tutkimusprotokollaa
• Potilaalla on kipua, joka liittyy nivelen epämuodostumaan, mutta kivutonta metatarsalfalangeaalisen nivelen (MTPJ) liikealuetta ei ole toiminnallisesti mukautettu
• Riittävä luun tiheys kestämään Kalishin bunionectomy-toimenpiteen
• Ei frontaalista hallux-epämuodostusta
• PASA:n pieni poikkeavuus
• Normaali tai minimaalisesti väärin kohdistettu ensimmäisen jalkapöydän tason asento
• Konservatiivisen hoidon epäonnistuminen
• Yleiset preoperatiiviset radiografiset kulmakriteerit† - 10-15 astetta IMA suorassa jalassa* - 20-25 astetta TAA peräsuolessa jalassa* - 15-20 astetta IMA suorassa jalkaterässä, jos leveä jalkapöydän pään leveys - 25-30 astetta TAA adduktoiduissa jaloissa jalat, jos leveä jalkapöydän pään leveys IMA = jalkaterän välinen kulma; TAA=koko adduktuskulma *Jos ennen leikkausta IMA on <15 astetta, vain IMA:ta käytetään ennen leikkausta. Jos IMA >=15, kokonaisadduktuskulmaa käytetään †Nämä ovat yleisiä ohjeita, ja jalkapöydän leveys sekä sijainti, rakenteellinen tai yhdistetty ensimmäisen säteen epämuodostuma voivat myös vaikuttaa toimenpiteen valintaan.

Poissulkemiskriteerit:

• aiempi allergisen tyyppinen reaktio vasteena aspiriinille, fenyylietikkahappojohdannaisille tai muille tulehduskipulääkkeille
• yliherkkyys ketorolaakkitrometamiinille tai jollekin tuotteen komponentille
• mikä tahansa tunnettu verenvuotoriski tai verenvuotohäiriö, epäilty tai vahvistettu
• aiempi tai aktiivinen aivoverenvuoto, epäilty tai vahvistettu
• samanaikainen aspiriinin tai tulehduskipulääkkeiden käyttö, jolloin potilasta ei ehkä kehoteta lopettamaan lääkitystä tutkimuksen aikana
• samanaikainen pentoksifylliinin käyttö
• samanaikainen probenesidin käyttö
• sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) vuoden sisällä toimenpiteestä
• jos sinulla on aiemmin ollut maha-suolikanavan verenvuoto/perforaatio, maha-suolikanavan haavauma, vaikea peptinen haavasairaus tai vakava tulehduksellinen suolistosairaus
• epäilty tai vahvistettu hemorraginen diateesi
• epätäydellinen intraoperatiivinen hemostaasi
• seerumin kreatiniini ennen leikkausta > 1,5 ml/dl tai veren ureatyppitaso > 22 mg/dl

• mikä tahansa aiempi munuaisten vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminnan riski tilavuuden vähenemisestä

  • Tutkimuksesta suljetaan pois potilaat, joilla on tunnettu allergia, vasta-aihe ja/tai intoleranssi oksikodonille 5 mg – asetaminofeenille 325 mg.
  • Potilaat, joilla on tunnetusti allergia, vasta-aihe ja/tai intoleranssi paikallispuudutteelle (bupivikaiini) tai jollekin anestesiologin antamasta standardoidusta leikkauksen aikana käytettävästä opioidista ja antiemeetistä
  • Potilaat, joilla on ollut fibromyalgiaa tai opioidien väärinkäyttöä
  • Krooninen alueellinen kipuoireyhtymä tai kroonisen kipuoireyhtymän diagnoosi, potilaat, jotka tarvitsevat rutiininomaista metadonia tai muita opioideja
  • Neuropatia tai radikulopatia
  • Tutkittavalla on alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö, dementia, metastaaseja aivoissa tai muita kognitiivisia häiriöitä, jotka voivat häiritä kivun arviointia ja kirurgin hahmottelemaa postoperatiivista kulkua
• American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokka neljä tai korkeampi
• naiset, jotka ovat raskaana, suunnittelevat raskautta tai imettävät
• aktiivisen paikallisen tai systeemisen infektion esiintyminen

• tutkittavalla on sydäninfarkti viimeisen 12 kuukauden aikana

  • Potilaat, joille ei voida tehdä Kalish-buionektomiaa leikkausta edeltävän epämuodostuman sekä muiden tutkimuksen poikkeuksien vuoksi:

• Poljinpulssit puuttuvat tai ABI < 0,9 ja > 1,2
• Samanaikaiset toimenpiteet jalkaterän keskiosassa ja takaosassa
• Kohtalainen tai korkea epänormaali PASA-kulma
• Merkittävä sagitaalitason ensimmäinen jalkapöydän epämuodostuma
• Keskivaikea tai vaikea osteoporoosi arvioituna leikkausta edeltävillä röntgenkuvilla ja/tai luun mineraalitiheystesteillä
• Revisiotapaukset
• Aiemmat infektiot, sädehoito tai nykyinen leikkauskohtaan liittyvä infektio
• Ensimmäisen jalkapöydän tai ensimmäisen säteen aikaisempi trauma
• Potilaalla on tunnettu immunosuppressio (HIV, äskettäinen kemoterapia, elinsiirto)
• Potilaat, jotka käyttävät systeemisiä steroideja (potilaita, jotka käyttävät alle 5 mg prednisonia, inhaloitavia steroideja astmaan tai krooniseen obstruktiiviseen keuhkosairauteen, paikallisia tai optisia steroideja ei suljeta pois)
• Tutkittavalla on aktiivinen pahanlaatuinen kasvain, lukuun ottamatta ihon pahanlaatuisia kasvaimia melanoomaa lukuun ottamatta. Raskaus Elektiivistä nivelleikkausta ei tehdä, jos potilas on raskaana tai suunnittelee raskautta tämän tutkimuksen aikana.