Влияние кеторолака на послеоперационную боль и заживление костей

Критерии включения:

• Hallux abductus с деформацией большого пальца стопы
• Взрослые пациенты в возрасте >=18 лет и <= 65 лет
• У субъекта адекватная перфузия, подтвержденная хирургом, которая определяется пальпируемым пульсом на педалях.
• Субъект добровольно подписал и датировал форму информированного согласия, одобренную IRB, и предоставил разрешение HIPAA (или другое применимое законодательство о конфиденциальности) до любого участия в исследовании.
• Субъект соглашается не принимать никаких новых лекарств, пищевых добавок или альтернативных методов лечения в течение периода исследования (примерно 12 недель).
• Субъект заинтересован в участии в исследовании и готов соблюдать протокол исследования.
• У пациента есть боль, связанная с деформацией большого пальца стопы, но безболезненный диапазон движений плюсне-альфа-язычного сустава (MTPJ), который функционально не адаптирован
• Адекватная плотность кости, чтобы выдержать процедуру бурсэктомии Калиша
• Отсутствие деформации большого пальца стопы во фронтальной плоскости
• Минимальная аномалия PASA
• Нормальное или минимально смещенное положение первой плюсневой кости в сагиттальной плоскости
• Неэффективность консервативного лечения
• Общие предоперационные рентгенографические критерии угла† - 10-15 градусов IMA в прямых мышцах стопы* - 20-25 градусов TAA в приведенных стопах* - 15-20 градусов IMA в прямых мышцах стопы при широкой ширине плюсневой головки - 25-30 градусов TAA в приведенных стопы при широкой плюсневой ширине головки IMA=межплюсневой угол; TAA=общий угол аддукта. *Если предоперационная НМА <15 градусов, перед операцией будет использоваться только НМА. Для IMA >=15 будет использоваться общий угол приведения †Это общие рекомендации, и ширина плюсневой кости, а также наличие позиционной, структурной или комбинированной деформации первого луча также могут влиять на выбор процедуры.

Критерий исключения:

• история реакции аллергического типа в ответ на воздействие аспирина, производных фенилуксусной кислоты или других НПВП
• повышенная чувствительность к кеторолаку трометамину или к любому компоненту продукта
• любой известный риск кровотечения или нарушение свертываемости крови, подозреваемое или подтвержденное
• История или активное цереброваскулярное кровотечение, подозреваемое или подтвержденное
• сопутствующее использование аспирина или НПВП, когда пациенту не рекомендуется прекращать прием лекарств во время исследования
• одновременный прием пентоксифиллина
• одновременное применение пробенецида
• операция коронарного шунтирования (АКШ) в течение одного года после процедуры
• любое желудочно-кишечное кровотечение/перфорация, язва желудочно-кишечного тракта, тяжелая пептическая язва или тяжелое воспалительное заболевание кишечника в анамнезе
• геморрагический диатез, подозреваемый или подтвержденный
• неполный интраоперационный гемостаз
• предоперационный креатинин сыворотки > 1,5 мл/дл или уровень азота мочевины в крови > 22 мг/дл

• любая история почечной недостаточности или риск почечной недостаточности из-за уменьшения объема

  • Пациенты с известной аллергией, противопоказаниями и/или непереносимостью оксикодона 5 мг - ацетаминофена 325 мг будут исключены из исследования.
  • Пациенты с известной аллергией, противопоказанием и/или непереносимостью местного анестетика (бупиваина) или любого из стандартизированных интраоперационных опиоидов и противорвотных средств, назначаемых анестезиологом.
  • Пациенты с фибромиалгией или злоупотреблением опиоидами в анамнезе
  • Синдром хронической региональной боли в анамнезе или диагноз любого хронического болевого синдрома, пациенты, нуждающиеся в рутинном метадоне или других опиоидах
  • Невропатия или радикулопатия
  • Субъект злоупотребляет алкоголем или психоактивными веществами, слабоумие, метастазы в головной мозг или другие когнитивные расстройства, которые могут мешать оценке боли и послеоперационному течению, намеченному хирургом.
• Американское общество анестезиологов (ASA) Класс физического состояния четыре или выше
• женщины, которые беременны, планируют забеременеть или кормят грудью
• наличие активной местной или системной инфекции

• субъект перенес инфаркт миокарда в течение последних двенадцати месяцев

  • Пациенты, которые не являются кандидатами на бурсэктомию по Калишу из-за предоперационной деформации, а также других исключений из исследования:

• Отсутствие пульсации педали или ЛПИ < 0,9 и > 1,2
• Сопутствующие операции на среднем и заднем отделах стопы
• От умеренных до высоких аномальных углов PASA
• Выраженная деформация первой плюсневой кости в сагиттальной плоскости.
• Остеопороз от умеренной до тяжелой степени тяжести по данным предоперационных рентгенограмм и/или тестов минеральной плотности костной ткани
• Ревизионные дела
• История предыдущих инфекций, лучевой терапии или текущей инфекции, связанной с хирургическим участком.
• История предыдущей травмы первой плюсневой кости или первого луча
• У субъекта известная иммуносупрессия (ВИЧ, недавняя химиотерапия, трансплантация органов).
• Пациенты, принимающие системные стероиды (не исключаются пациенты, принимающие менее 5 мг преднизона, ингаляционные стероиды при астме или хронической обструктивной болезни легких, местные или оптические стероиды)
• Субъект имеет активное злокачественное новообразование, за исключением злокачественных новообразований кожи, за исключением меланомы. Беременность. Плановая операция по удалению большого пальца стопы не будет выполняться, если пациент беременен или планирует забеременеть во время этого исследования.