Une étude de LY2624587 chez des patients atteints d'un cancer avancé

Critère d'intégration:

• Présenter des preuves histologiques ou cytologiques d'un diagnostic de cancer (tumeurs solides, lymphome ou leucémie lymphoïde chronique) avancé et/ou métastatique. Le patient doit être, de l'avis de l'investigateur, un candidat approprié pour une thérapie expérimentale après que les thérapies standard disponibles ont été utilisées.
• Avoir la présence d'une maladie mesurable ou non mesurable telle que définie par les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST), les critères de réponse révisés du groupe de travail international sur les lymphomes ou les directives du groupe de travail du National Cancer Institute sur la leucémie lymphoïde chronique.
• Avoir une fonction organique adéquate.
• Avoir un indice de performance de 0, 1 ou 2 sur l'échelle de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
• Les hommes et les femmes ayant un potentiel de reproduction doivent accepter d'utiliser des précautions contraceptives médicalement approuvées pendant l'essai et pendant les 3 mois suivant la dernière dose du médicament à l'étude.
• Les femmes en âge de procréer doivent avoir eu un test de grossesse sérique négatif inférieur ou égal à 7 jours avant la première dose du médicament à l'étude.
• Avoir interrompu la chimiothérapie et l'hormonothérapie liée au cancer avec des agents disponibles dans le commerce pendant au moins 21 jours (6 semaines pour la mitomycine-C ou les nitrosourées) et la radiothérapie pendant au moins 14 jours avant l'inscription à l'étude et récupéré des effets aigus du traitement (moins supérieur ou égal aux Critères communs de terminologie pour les événements indésirables du National Cancer Institute (CTCAE v 4.02 ; Grade 1). Les patients atteints d'un cancer de la prostate réfractaire aux hormones recevant un traitement par agoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH) ou les patients atteints d'un cancer du sein sous traitement anti-œstrogène (par exemple, un inhibiteur de l'aromatase) avant leur entrée dans l'étude peuvent poursuivre ce traitement pendant leur inscription à l'étude CXBA.
• Avoir une espérance de vie estimée supérieure ou égale à 12 semaines.

Critère d'exclusion:

• Avoir reçu un traitement avec un médicament expérimental, qui n'a reçu l'approbation réglementaire pour aucune indication, dans les 28 jours suivant le traitement de l'étude avec LY2624587.
• Avoir des conditions médicales qui, de l'avis de l'investigateur, empêcheraient la participation à cette étude.
• Avoir une malignité symptomatique du système nerveux central ou des métastases. Les patients présentant des métastases du SNC traitées sont éligibles à condition que leur maladie soit radiographiquement stable, asymptomatique et qu'ils ne reçoivent pas actuellement de corticostéroïdes et/ou d'anticonvulsivants. Le dépistage des patients asymptomatiques sans antécédents de métastases du SNC n'est pas nécessaire.
• Avoir des antécédents de greffe d'organe majeur.
• Avoir une leucémie aiguë actuelle.
• Avoir le virus de l'immunodéficience humaine actif, l'antigène de surface de l'hépatite B ou les anticorps de l'hépatite C.
• Avoir un QTc supérieur à 470 msec (femme) ou supérieur à 450 msec (homme), antécédents de syndrome du QT long congénital ou autre anomalie de conduction.
• Avoir subi une greffe de moelle osseuse autologue ou allogénique.
• Précédemment traité avec un antagoniste du CXCR4 ou ayant eu une allergie importante aux agents biologiques.