Eine Studie zu LY2624587 bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs

Einschlusskriterien:

• Vorhanden mit histologischem oder zytologischem Nachweis einer Krebsdiagnose (solide Tumore, Lymphom oder chronische lymphatische Leukämie), die fortgeschritten und/oder metastasiert ist. Der Patient muss nach Einschätzung des Prüfarztes ein geeigneter Kandidat für eine experimentelle Therapie sein, nachdem verfügbare Standardtherapien angewendet wurden.
• Vorliegen einer messbaren oder nicht messbaren Erkrankung gemäß Definition der Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST), der überarbeiteten International Working Group Lymphoma Response Criteria oder der National Cancer Institute Working Group Guidelines for Chronic Lymphocytic Leukemia.
• Haben Sie eine ausreichende Organfunktion.
• Einen Leistungsstatus von 0, 1 oder 2 auf der Skala der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) haben.
• Männer und Frauen mit reproduktivem Potenzial müssen zustimmen, während der Studie und für 3 Monate nach der letzten Dosis des Studienmedikaments medizinisch zugelassene Verhütungsmaßnahmen anzuwenden.
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen weniger als oder gleich 7 Tage vor der ersten Dosis des Studienmedikaments einen negativen Serum-Schwangerschaftstest gehabt haben.
• Sie haben die Chemotherapie und krebsbedingte Hormontherapie mit handelsüblichen Mitteln für mindestens 21 Tage (6 Wochen für Mitomycin-C oder Nitrosoharnstoffe) und die Strahlentherapie für mindestens 14 Tage vor Studieneinschluss abgesetzt und sich von den akuten Wirkungen der Therapie erholt (weniger als oder gleich den Common Terminology Criteria for Adverse Events des National Cancer Institute (CTCAE v 4.02; Grad 1). Hormonrefraktäre Prostatakrebspatienten, die eine Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH)-Agonistentherapie erhalten, oder Brustkrebspatienten, die vor Aufnahme in die Studie eine Antiöstrogentherapie (z. B. einen Aromatasehemmer) erhalten, können diese Behandlung fortsetzen, während sie in die Studie CXBA aufgenommen werden.
• Sie haben eine geschätzte Lebenserwartung von mindestens 12 Wochen.

Ausschlusskriterien:

• innerhalb von 28 Tagen nach der Studienbehandlung mit LY2624587 eine Behandlung mit einem Prüfpräparat erhalten haben, das für keine Indikation eine behördliche Zulassung erhalten hat.
• Erkrankungen haben, die nach Ansicht des Prüfarztes eine Teilnahme an dieser Studie ausschließen würden.
• Haben Sie symptomatische Bösartigkeit oder Metastasen des Zentralnervensystems. Patienten mit behandelten ZNS-Metastasen sind geeignet, sofern ihre Erkrankung röntgenologisch stabil und asymptomatisch ist und sie derzeit keine Kortikosteroide und/oder Antikonvulsiva erhalten. Ein Screening von asymptomatischen Patienten ohne Vorgeschichte von ZNS-Metastasen ist nicht erforderlich.
• Haben Sie eine Vorgeschichte von größeren Organtransplantationen.
• Haben Sie aktuelle akute Leukämie.
• Haben Sie aktives menschliches Immunschwächevirus, Hepatitis-B-Oberflächenantigen oder Hepatitis-C-Antikörper.
• Haben Sie QTc größer als 470 ms (weiblich) oder größer als 450 ms (männlich), angeborenes langes QT-Syndrom in der Vorgeschichte oder andere Überleitungsanomalien.
• eine autologe oder allogene Knochenmarktransplantation hatten.
• Zuvor mit einem CXCR4-Antagonisten behandelt oder hatten eine signifikante Allergie gegen biologische Wirkstoffe.