En undersøgelse af LY2624587 hos patienter med avanceret kræft

Inklusionskriterier:

• Til stede med histologisk eller cytologisk bevis for en kræftdiagnose (solide tumorer, lymfom eller kronisk lymfatisk leukæmi), som er fremskreden og/eller metastatisk. Patienten skal efter investigators vurdering være en passende kandidat til eksperimentel terapi, efter at tilgængelige standardterapier er blevet brugt.
• Har tilstedeværelsen af ​​målbar eller ikke-målbar sygdom som defineret af Respons Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST), Revised International Working Group Lymphoma Response Criteria eller National Cancer Institute Working Group Guidelines for Chronic Lymfocytic Leukæmi.
• Har tilstrækkelig organfunktion.
• Har en præstationsstatus på 0, 1 eller 2 på Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) skalaen.
• Mænd og kvinder med reproduktionspotentiale skal acceptere at bruge medicinsk godkendte præventionsmidler under forsøget og i 3 måneder efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.
• Kvinder i den fødedygtige alder skal have haft en negativ serumgraviditetstest mindre end eller lig med 7 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet.
• Har ophørt med kemoterapi og cancerrelateret hormonbehandling med kommercielt tilgængelige midler i mindst 21 dage (6 uger for mitomycin-C eller nitrosoureas) og strålebehandling i mindst 14 dage før studieindskrivning og kommet sig over de akutte virkninger af behandlingen (mindre end eller lig med National Cancer Institute's Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE v 4.02; Grade 1). Hormonrefraktær prostatacancerpatienter, der får behandling med gonadotropin-releasing hormon (GnRH) agonist, eller brystkræftpatienter i anti-østrogenbehandling (f.eks. en aromatasehæmmer) før indtræden i undersøgelsen kan få denne behandling fortsat, mens de er optaget i Studie CXBA.
• Har en forventet forventet levetid på mere end eller lig med 12 uger.

Ekskluderingskriterier:

• Har modtaget behandling med et forsøgslægemiddel, som ikke har modtaget myndighedsgodkendelse for nogen indikation, inden for 28 dage efter undersøgelsesbehandling med LY2624587.
• Har medicinske tilstande, som efter investigatorens mening ville udelukke deltagelse i denne undersøgelse.
• Har symptomatisk malignitet i centralnervesystemet eller metastaser. Patienter med behandlede CNS-metastaser er berettigede, forudsat at deres sygdom er radiografisk stabil, asymptomatisk, og de ikke i øjeblikket får kortikosteroider og/eller antikonvulsiva. Screening af asymptomatiske patienter uden historie med CNS-metastaser er ikke påkrævet.
• Har en historie med større organtransplantationer.
• Har aktuel akut leukæmi.
• Har aktivt humant immundefektvirus, hepatitis B overfladeantigen eller hepatitis C antistoffer.
• Har QTc større end 470 msek (kvinde) eller mere end 450 msek (mand), historie med medfødt langt QT-syndrom eller anden ledningsabnormitet.
• Har fået en autolog eller allogen knoglemarvstransplantation.
• Tidligere behandlet med en CXCR4-antagonist eller har haft en betydelig allergi over for biologiske midler.