En studie av LY2624587 hos pasienter med avansert kreft

Inklusjonskriterier:

• Tilstede med histologiske eller cytologiske bevis på en kreftdiagnose (solide svulster, lymfom eller kronisk lymfatisk leukemi) som er avansert og/eller metastatisk. Pasienten må, etter utforskerens vurdering, være en passende kandidat for eksperimentell terapi etter at tilgjengelige standardbehandlinger har blitt brukt.
• Ha tilstedeværelse av målbar eller ikke-målbar sykdom som definert av responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST), Revided International Working Group Lymphoma Response Criteria eller National Cancer Institute Working Group Guidelines for Chronic Lymfocytic Leukemia.
• Ha tilstrekkelig organfunksjon.
• Ha en ytelsesstatus på 0, 1 eller 2 på Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-skalaen.
• Menn og kvinner med reproduksjonspotensial må godta å bruke medisinsk godkjente prevensjonstiltak under forsøket og i 3 måneder etter siste dose av studiemedikamentet.
• Kvinner med fertil alder må ha hatt en negativ serumgraviditetstest mindre enn eller lik 7 dager før den første dosen av studiemedikamentet.
• Har avbrutt kjemoterapi og kreftrelatert hormonbehandling med kommersielt tilgjengelige midler i minst 21 dager (6 uker for mitomycin-C eller nitrosoureas) og strålebehandling i minst 14 dager før studieregistrering og kommet seg etter de akutte effektene av behandlingen (mindre enn eller lik National Cancer Institutes Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE v 4.02; Grade 1). Hormonrefraktær prostatakreftpasienter som får gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH) agonistterapi eller brystkreftpasienter på anti-østrogenbehandling (for eksempel en aromatasehemmer) før de begynte i studien kan få den behandlingen fortsatt mens de er registrert i studie CXBA.
• Ha en estimert forventet levealder på mer enn eller lik 12 uker.

Ekskluderingskriterier:

• Har mottatt behandling med et undersøkelsesmiddel, som ikke har fått myndighetsgodkjenning for noen indikasjon, innen 28 dager etter studiebehandling med LY2624587.
• Har medisinske tilstander som, etter utrederens oppfatning, vil utelukke deltakelse i denne studien.
• Har symptomatisk malignitet i sentralnervesystemet eller metastaser. Pasienter med behandlede CNS-metastaser er kvalifisert forutsatt at sykdommen deres er radiografisk stabil, asymptomatisk og at de for tiden ikke får kortikosteroider og/eller antikonvulsiva. Screening av asymptomatiske pasienter uten historie med CNS-metastaser er ikke nødvendig.
• Har en historie med større organtransplantasjoner.
• Har nåværende akutt leukemi.
• Har aktivt humant immunsviktvirus, hepatitt B overflateantigen eller hepatitt C-antistoffer.
• Har QTc større enn 470 msek (kvinnelig) eller mer enn 450 msek (mann), historie med medfødt lang QT-syndrom eller annen ledningsavvik.
• Har hatt en autolog eller allogen benmargstransplantasjon.
• Tidligere behandlet med en CXCR4-antagonist, eller har hatt en betydelig allergi mot biologiske midler.