Исследование LY2624587 у пациентов с запущенным раком

Критерии включения:

• Наличие гистологических или цитологических признаков рака (солидные опухоли, лимфома или хронический лимфолейкоз), который является распространенным и/или метастатическим. Пациент должен быть, по мнению исследователя, подходящим кандидатом для экспериментальной терапии после того, как были использованы доступные стандартные методы лечения.
• Наличие измеримого или неизмеримого заболевания, как это определено Критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST), Пересмотренными критериями ответа на лимфому Международной рабочей группы или Руководящими принципами рабочей группы Национального института рака по хроническому лимфоцитарному лейкозу.
• Иметь адекватную функцию органов.
• Иметь статус эффективности 0, 1 или 2 по шкале Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG).
• Мужчины и женщины с репродуктивным потенциалом должны дать согласие на использование одобренных врачом противозачаточных средств во время исследования и в течение 3 месяцев после приема последней дозы исследуемого препарата.
• Женщины с потенциалом деторождения должны иметь отрицательный сывороточный тест на беременность менее чем за 7 дней до приема первой дозы исследуемого препарата.
• Прекратили химиотерапию и связанную с раком гормональную терапию коммерчески доступными агентами в течение как минимум 21 дня (6 недель для митомицина-С или нитрозомочевины) и лучевую терапию в течение как минимум 14 дней до включения в исследование и восстановились после острых эффектов терапии (менее чем или равным Общим терминологическим критериям нежелательных явлений Национального института рака (CTCAE v 4.02; класс 1). Пациенты с гормонорезистентным раком предстательной железы, получающие терапию агонистами гонадотропин-высвобождающего гормона (ГнРГ), или пациенты с раком молочной железы, получающие антиэстрогенную терапию (например, ингибитор ароматазы) до включения в исследование, могут продолжать это лечение, пока они включены в исследование CXBA.
• Иметь ожидаемую продолжительность жизни больше или равную 12 неделям.

Критерий исключения:

• Получили лечение исследуемым лекарственным средством, которое не получило одобрения регулирующих органов ни по какому показанию, в течение 28 дней после исследуемого лечения с помощью LY2624587.
• Иметь медицинские показания, которые, по мнению исследователя, исключают участие в данном исследовании.
• Имеют симптоматическое злокачественное новообразование центральной нервной системы или метастазы. Пациенты с пролеченными метастазами в ЦНС имеют право на участие, если их заболевание рентгенологически стабильно, бессимптомно и в настоящее время они не получают кортикостероиды и/или противосудорожные препараты. Скрининг бессимптомных пациентов без метастазов в ЦНС в анамнезе не требуется.
• В анамнезе была трансплантация крупных органов.
• Текущий острый лейкоз.
• Наличие активного вируса иммунодефицита человека, поверхностного антигена гепатита В или антител к гепатиту С.
• Имеют QTc более 470 мс (женщины) или более 450 мс (мужчины), историю врожденного синдрома удлиненного интервала QT или другие нарушения проводимости.
• Имели аутологичную или аллогенную трансплантацию костного мозга.
• Ранее лечились антагонистом CXCR4 или имели выраженную аллергию на биологические агенты.