Étude exploratoire sur la qualité de vie des patients atteints de psoriasis modéré et de rhumatisme psoriasique modéré
23 juillet 2014 mis à jour par: Innovaderm Research Inc.
Cette étude exploratoire servira à identifier les questions qui feront partie d'un nouveau questionnaire de qualité de vie pour les patients atteints de psoriasis et de rhumatisme psoriasique et à déterminer la taille de l'échantillon nécessaire à sa validation. Le nouveau questionnaire sera un questionnaire global de qualité de vie qui prendra en compte l'impact du psoriasis et de l'arthrite psoriasique sur la qualité de vie.
OBJECTIFS DE L'ÉTUDE
- Évaluer l'influence du psoriasis et de l'arthrite psoriasique sur les réponses des patients aux questions de qualité de vie de DLQI, HAQ, EQ-5D, FACIT-fatigue et SF-36.
- Identifier un nombre égal de questions de DLQI, HAQ, EQ-5D, FACIT-fatigue et SF-36 où les réponses sont principalement influencées soit par le rhumatisme psoriasique, soit par le psoriasis.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude recrutera trois cohortes de 40 patients chacune : rhumatisme psoriasique modéré et psoriasis modéré, rhumatisme psoriasique léger et psoriasis modéré, rhumatisme psoriasique modéré et psoriasis léger.
Les patients éligibles rempliront les questionnaires suivants : Dermatology Life Quality Index (DLQI), Health Assessment Questionnaire (HAQ), EQ-5D, Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-fatigue) et 36-Item Short Form Health Survey Questionnaire ( SF-36).
De plus, chaque patient sera interrogé sur une échelle de Likert à 4 points dans quelle mesure sa réponse à chaque question est liée à l'impact de sa maladie de peau ou de son rhumatisme psoriasique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
105
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec, Canada, G1V 4X7
- Centre de Recherche dermatologique du Quebec Metropolitain
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2S3B3
- Kirk Barber Research
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3C 0N2
- Winnipeg Clinic Dermatology Research
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Newfoundland and Labrador
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St John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1A 5E8
- Nexus Clinical Research
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8N 1V6
- Dermatrials Research
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Markham, Ontario, Canada, L3P 1A8
- Lynderm Research Inc.
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Windsor, Ontario, Canada, N8W 5L7
- Windsor Clinical Research Inc.
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H2K 4L5
- Innovaderm Research Inc.
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 1Z1
- Diex Research Sherbrooke east
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St-Hyacinthe, Quebec, Canada, J2S 6L6
- Clinique Médicale Dr Isabelle Delorme
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Description de la population de l'étude : Patients souffrant de : rhumatisme psoriasique modéré et psoriasis modéré, rhumatisme psoriasique léger et psoriasis modéré ou rhumatisme psoriasique modéré et psoriasis léger, connus des dermatologues participant à l'étude.
La description
Critère d'intégration:
Patient atteint de psoriasis en plaques et de rhumatisme psoriasique avec soit :
- Rhumatisme psoriasique modéré et psoriasis modéré définis comme : [arthrite psoriasique avec 3 à 7 articulations présentant des signes de synovite OU un BASDAI de 2 à 4] ET [entre 3 et moins de 10 % de la surface corporelle atteinte de psoriasis] (COHORTE A) OU
- Rhumatisme psoriasique léger et psoriasis modéré définis comme : [arthrite psoriasique avec soit 1-2 articulations montrant des signes de synovite OU un BASDAI supérieur à 0 mais inférieur à 2] ET [entre 3 et moins de 10 % de la surface corporelle atteinte de psoriasis ] (COHORTE B) OU
- Rhumatisme psoriasique modéré et psoriasis léger définis comme : [arthrite psoriasique avec 3 à 7 articulations présentant des signes de synovite OU un BASDAI de 2 à 4] ET [plus de 0 mais moins de 3 % de la surface corporelle atteinte de psoriasis] ( COHORTE C)
- Le patient a entre 18 ans et plus.
- Le patient est capable de lire et de comprendre des questionnaires en français ou en anglais.
- Le patient est capable de donner un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Le patient présente un psoriasis érythrodermique, pustuleux ou en gouttes.
- Le patient a une autre arthropathie non psoriasique (telle que l'arthrose) qui pourrait avoir un impact significatif sur la qualité de vie liée à l'arthrite psoriasique
- Le patient a une autre dermatose non psoriasique qui pourrait avoir un impact significatif sur la qualité de vie liée au psoriasis
- Le patient a toute autre comorbidité avec une sévérité qui pourrait avoir un impact significatif sur la qualité de vie
- Le patient a eu une poussée importante de psoriasis ou de rhumatisme psoriasique dans les 90 jours suivant le jour 0
- Le patient a reçu des médicaments expérimentaux dans les quatre semaines précédant le jour 0
- Le patient a été traité avec des médicaments anti-psoriasiques systémiques tels que les stéroïdes, les rétinoïdes, la cyclosporine, la thérapie PUVA dans les quatre semaines précédant le jour 0. Le méthotrexate, la sulfasalazine et le léflunomide sont autorisés pendant l'étude tant que le patient a reçu une dose stable dans 90 jours du Jour 0.
- Le patient a été traité par thérapie à la lumière ultraviolette (UVB, nbUVB) dans les deux semaines précédant le jour 0
- Le patient a utilisé des produits biologiques (tels que l'étanercept, l'adalimumab, l'infliximab, l'abatacept, l'ustekinumab) dans les 180 jours suivant le jour 0
- La patiente est actuellement enceinte ou allaitante.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte A
40 patients atteints de rhumatisme psoriasique modéré et de psoriasis modéré
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Cohorte B
40 patients atteints de rhumatisme psoriasique léger et de psoriasis modéré
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Cohorte C
40 patients atteints de rhumatisme psoriasique modéré et de psoriasis léger
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Il n'y a pas de résultat principal dans cette étude. Voir les objectifs.
Délai: Un jour
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Il n'y a pas de résultat principal dans cette étude.
Les patients atteints de rhumatisme psoriasique et de psoriasis répondent à des questionnaires à une occasion.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2010
Première publication (Estimation)
9 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Inno-6017
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