Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksplorativ undersøgelse af livskvalitet hos patienter med moderat psoriasis og moderat psoriasisgigt

23. juli 2014 opdateret af: Innovaderm Research Inc.

Denne eksplorative undersøgelse vil blive brugt til at identificere spørgsmål, der vil være en del af et nyt QoL-spørgeskema til patienter med psoriasis og psoriasisgigt, og til at bestemme den stikprøvestørrelse, der er nødvendig for dets validering. Det nye spørgeskema vil være et globalt QoL-spørgeskema, som vil tage højde for indvirkningen af ​​både psoriasis og psoriasisgigt på QoL.

STUDIEMÅL

  • At evaluere indflydelsen af ​​psoriasis og psoriasisgigt på patientens svar på QoL-spørgsmål fra DLQI, HAQ, EQ-5D, FACIT-fatigue og SF-36.
  • At identificere lige mange spørgsmål fra DLQI, HAQ, EQ-5D, FACIT-fatigue og SF-36, hvor svarene primært er påvirket af enten psoriasisgigt eller af psoriasis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil rekruttere tre kohorter på hver 40 patienter: moderat psoriasisgigt og moderat psoriasis, mild psoriasisgigt og moderat psoriasis, moderat psoriasisgigt og mild psoriasis. Kvalificerede patienter vil udfylde følgende spørgeskemaer: Dermatology Life Quality Index (DLQI), Health Assessment Questionnaire (HAQ), EQ-5D, Functional Assessment of Chronic Illness Therapy- Fatigue (FACIT-fatigue) og 36-Item Short Form Health Survey Questionnaire ( SF-36). Derudover vil hver patient blive spurgt på en 4-punkts Likert-skala, hvor meget deres svar på hvert spørgsmål er relateret til virkningen af ​​deres hudsygdom eller deres psoriasisgigt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

105

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 4X7
        • Centre De Recherche Dermatologique Du Quebec Metropolitain
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2S3B3
        • Kirk Barber Research
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3C 0N2
        • Winnipeg Clinic Dermatology Research
    • Newfoundland and Labrador
      • St John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1A 5E8
        • Nexus Clinical Research
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 1V6
        • Dermatrials Research
      • Markham, Ontario, Canada, L3P 1A8
        • Lynderm Research Inc.
      • Windsor, Ontario, Canada, N8W 5L7
        • Windsor Clinical Research Inc.
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2K 4L5
        • Innovaderm Research Inc.
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 1Z1
        • Diex Research Sherbrooke east
      • St-Hyacinthe, Quebec, Canada, J2S 6L6
        • Clinique Médicale Dr Isabelle Delorme

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Beskrivelse af studiepopulationen: Patienter, der lider af enten: moderat psoriasisgigt og moderat psoriasis, mild psoriasisgigt og moderat psoriasis eller moderat psoriasisgigt og mild psoriasis, kendt fra hudlæger, der deltager i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med plakpsoriasis og psoriasisgigt med enten:

    • Moderat psoriasisgigt og moderat psoriasis defineret som: [psoriasisgigt med enten 3-7 led, der viser tegn på synovitis ELLER en BASDAI på 2-4] OG [mellem 3 til mindre end 10 % af legemsoverfladearealet involveret med psoriasis] (KOHORT) A) ELLER
    • Mild psoriasisgigt og moderat psoriasis defineret som: [psoriasisgigt med enten 1-2 led, der viser tegn på synovitis ELLER en BASDAI større end 0, men mindre end 2] OG [mellem 3 til mindre end 10 % af kropsoverfladen involveret med psoriasis ] (KOHORT B) ELLER
    • Moderat psoriasisgigt og let psoriasis defineret som: [psoriasisgigt med enten 3-7 led, der viser tegn på synovitis ELLER en BASDAI på 2-4] OG [mere end 0, men mindre end 3 % af legemsoverfladearealet involveret med psoriasis] ( KOHORT C)
  • Patienten er mellem 18 år og ældre.
  • Patienten er i stand til at læse og forstå franske eller engelske spørgeskemaer.
  • Patienten er i stand til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har tilstedeværelse af eytrodermisk, pustuløs eller guttat psoriasis.
  • Patienten har en anden ikke-psoriatisk artropati (såsom slidgigt), der kan have en betydelig indvirkning af livskvalitet relateret til psoriasisgigt
  • Patienten har en anden ikke-psoriatisk dermatose, som kan have en betydelig indvirkning på livskvalitet relateret til psoriasis
  • Patienten har enhver anden komorbiditet med en sværhedsgrad, der kan have en betydelig indvirkning på livskvaliteten
  • Patienten har haft en betydelig opblussen af ​​psoriasis eller psoriasisgigt inden for 90 dage efter dag 0
  • Patienten har modtaget forsøgsmedicin inden for fire uger før dag 0
  • Patienten er blevet behandlet med systemiske anti-psoriatika såsom steroider, retinoider, cyclosporin, PUVA-behandling inden for de fire uger før dag 0. Methotrexat, sulfasalazin og leflunomid er tilladt under undersøgelsen, så længe patienten har været på en stabil dosis inden for 90 dage af dag 0.
  • Patienten er blevet behandlet med ultraviolet lysterapi (UVB, nbUVB) inden for de to uger før dag 0
  • Patienten har brugt biologiske lægemidler (såsom etanercept, adalimumab, infliximab, abatacept, ustekinumab) inden for 180 dage efter dag 0
  • Patienten er i øjeblikket gravid eller ammer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kohorte A
40 patienter med moderat psoriasisgigt og moderat psoriasis
Kohorte B
40 patienter med let psoriasisgigt og moderat psoriasis
Kohorte C
40 patienter med moderat psoriasisgigt og let psoriasis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Der er ikke noget primært resultat i denne undersøgelse. Se mål.
Tidsramme: 1 dag
Der er ikke noget primært resultat i denne undersøgelse. Patienter med psoriasisgigt og psoriasis besvarer ved en lejlighed spørgeskemaer.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Innovaderm Research Inc.

Samarbejdspartnere

Amgen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2010

Først opslået (Skøn)

9. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Inno-6017

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner