Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkiva tutkimus elämänlaadusta potilailla, joilla on kohtalainen psoriaasi ja kohtalainen nivelpsoriaasi

keskiviikko 23. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Innovaderm Research Inc.

Tätä tutkivaa tutkimusta käytetään tunnistamaan kysymyksiä, jotka ovat osa uutta psoriaasi- ja nivelpsoriaasista kärsivien potilaiden elämänlaatukyselyä, ja määrittämään sen validointiin tarvittava otoskoko. Uusi kyselylomake on maailmanlaajuinen QoL-kysely, jossa otetaan huomioon sekä psoriaasin että nivelpsoriaasin vaikutus elämänlaatuun.

OPINTOJEN TAVOITTEET

  • Arvioida psoriaasin ja nivelpsoriaasin vaikutusta potilaan vastauksiin QoL-kysymyksiin DLQI:stä, HAQ:sta, EQ-5D:stä, FACIT-väsymyksestä ja SF-36:sta.
  • Tunnistaa yhtä suuri määrä kysymyksiä DLQI:stä, HAQ:sta, EQ-5D:stä, FACIT-fatiguesta ja SF-36:sta, joissa vastauksiin vaikuttaa enimmäkseen joko nivelpsoriaatti tai psoriaasi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan kolme 40 potilaan kohorttia: kohtalainen nivelpsoriaasi ja kohtalainen psoriaasi, lievä psoriaattinen niveltulehdus ja kohtalainen psoriaasi, kohtalainen psoriaattinen niveltulehdus ja lievä psoriaasi. Tukikelpoiset potilaat täyttävät seuraavat kyselylomakkeet: Dermatology Life Quality Index (DLQI), Health Assessment Questionnaire (HAQ), EQ-5D, kroonisten sairauksien terapian toiminnallinen arviointi - väsymys (FACIT-väsymys) ja 36-kohtainen lyhytmuotoinen terveyskysely (Questionnai). SF-36). Lisäksi jokaiselta potilaalta kysytään 4 pisteen Likert-asteikolla, kuinka paljon hänen vastauksensa kuhunkin kysymykseen liittyy ihosairauden tai nivelpsoriaasin vaikutuksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

105

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4X7
        • Centre de Recherche Dermatologique du Quebec metropolitain
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2S3B3
        • Kirk Barber Research
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 0N2
        • Winnipeg Clinic Dermatology Research
    • Newfoundland and Labrador
      • St John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 5E8
        • Nexus Clinical Research
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1V6
        • Dermatrials Research
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P 1A8
        • Lynderm Research Inc.
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8W 5L7
        • Windsor Clinical Research Inc.
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2K 4L5
        • Innovaderm Research Inc.
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 1Z1
        • Diex Research Sherbrooke east
      • St-Hyacinthe, Quebec, Kanada, J2S 6L6
        • Clinique Médicale Dr Isabelle Delorme

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaation kuvaus: Potilaat, joilla on joko: keskivaikea nivelpsoriaattinen ja keskivaikea psoriaasi, lievä nivelpsoriaattinen tulehdus ja keskivaikea psoriaasi tai keskivaikea nivelpsoriaasi ja lievä psoriaasi, tutkimukseen osallistuneiden ihotautilääkäreiden tiedossa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on plakkipsoriaasi ja nivelpsoriaasi jompikumpi seuraavista:

    • Keskivaikea nivelpsoriaatti ja kohtalainen psoriaasi määritellään seuraavasti: [nivelpsoriaattinen niveltulehdus, jossa joko 3–7 nivelessä on niveltulehduksen merkkejä TAI BASDAI 2–4] JA [3–vähemmän 10 % kehon pinta-alasta, johon psoriaas liittyy] (KOHORTTI A) TAI
    • Lievä nivelpsoriaatti ja keskivaikea psoriaasi määritellään seuraavasti: [nivelpsoriaattinen niveltulehdus, jossa joko 1-2 nivelessä on merkkejä niveltulehduksesta TAI BASDAI on suurempi kuin 0, mutta alle 2] JA [3 - alle 10 % kehon pinta-alasta psoriaasissa ] (KOHORTTI B) TAI
    • Kohtalainen psoriaattinen niveltulehdus ja lievä psoriaasi määritellään seuraavasti: [nivelpsoriaattinen niveltulehdus, jossa joko 3–7 nivelessä on merkkejä niveltulehduksesta TAI BASDAI 2–4] JA [yli 0, mutta alle 3 % kehon pinta-alasta, johon psoriaasi liittyy] ( KOHORTTI C)
  • Potilas on vähintään 18-vuotias.
  • Potilas osaa lukea ja ymmärtää ranskan tai englannin kielisiä kyselylomakkeita.
  • Potilas pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on silmänympärys, märkärakkula- tai gutaattipsoriaasi.
  • Potilaalla on toinen ei-psoriaattinen artropatia (kuten nivelrikko), jolla voi olla merkittävä vaikutus elämänlaatuun liittyen nivelpsoriaasiin
  • Potilaalla on toinen ei-psoriaattinen dermatoosi, jolla voi olla merkittävä vaikutus psoriaasin aiheuttamaan elämänlaatuun
  • Potilaalla on jokin muu samanaikainen sairaus, jonka vakavuus saattaa vaikuttaa merkittävästi elämänlaatuun
  • Potilaalla on ollut merkittävä psoriaasin tai psoriaattisen niveltulehduksen paheneminen 90 päivän sisällä päivästä 0
  • Potilas on saanut tutkimuslääkkeitä neljän viikon aikana ennen päivää 0
  • Potilasta on hoidettu systeemisillä psoriaasilääkkeillä, kuten steroideilla, retinoideilla, siklosporiinilla, PUVA-hoidolla neljän viikon aikana ennen päivää 0. Metotreksaatti, sulfasalatsiini ja leflunomidi ovat sallittuja tutkimuksen aikana niin kauan kuin potilas on ollut vakaalla annoksella 90 päivää päivästä 0.
  • Potilasta on hoidettu ultraviolettivalohoidolla (UVB, nbUVB) kahden viikon aikana ennen päivää 0
  • Potilas on käyttänyt biologisia lääkkeitä (kuten etanersepti, adalimumabi, infliksimabi, abatasepti, ustekinumabi) 180 päivän sisällä päivästä 0
  • Potilas on tällä hetkellä raskaana tai imettää.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kohortti A
40 potilasta, joilla on kohtalainen psoriaattinen niveltulehdus ja kohtalainen psoriaasi
Kohortti B
40 potilasta, joilla on lievä psoriaattinen niveltulehdus ja kohtalainen psoriaasi
Kohortti C
40 potilasta, joilla on keskivaikea nivelpsoriaasi ja lievä psoriaasi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tässä tutkimuksessa ei ole ensisijaista tulosta. Katso tavoitteet.
Aikaikkuna: 1 päivä
Tässä tutkimuksessa ei ole ensisijaista tulosta. Potilaat, joilla on nivelpsoriaasi ja psoriaasi, vastaavat kyselyihin kerran.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Innovaderm Research Inc.

Yhteistyökumppanit

Amgen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 24. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Inno-6017

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psoriasis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa