Explorative Studie zur Lebensqualität bei Patienten mit mittelschwerer Psoriasis und mittelschwerer Psoriasis-Arthritis

Einschlusskriterien:

• Patient mit Plaque-Psoriasis und Psoriasis-Arthritis mit entweder:

  • Mittelschwere Psoriasis-Arthritis und mittelschwere Psoriasis, definiert als: [Psoriasis-Arthritis mit entweder 3–7 Gelenken mit Anzeichen einer Synovitis ODER einem BASDAI von 2–4] UND [zwischen 3 und weniger als 10 % der Körperoberfläche, die von Psoriasis betroffen sind] (COHORT A) ODER
  • Leichte Psoriasis-Arthritis und mittelschwere Psoriasis, definiert als: [Psoriasis-Arthritis mit entweder 1–2 Gelenken mit Anzeichen einer Synovitis ODER einem BASDAI größer als 0, aber weniger als 2] UND [zwischen 3 und weniger als 10 % der Körperoberfläche, die von Psoriasis betroffen sind ] (KOHORTE B) ODER
  • Mittelschwere Psoriasis-Arthritis und leichte Psoriasis, definiert als: [Psoriasis-Arthritis mit entweder 3–7 Gelenken mit Anzeichen einer Synovialitis ODER einem BASDAI von 2–4] UND [mehr als 0, aber weniger als 3 % der Körperoberfläche sind von Psoriasis betroffen] ( Kohorte C)
• Der Patient ist zwischen 18 Jahren und älter.
• Der Patient ist in der Lage, französische oder englische Fragebögen zu lesen und zu verstehen.
• Der Patient ist in der Lage, seine Einwilligung nach Aufklärung zu geben.

Ausschlusskriterien:

• Der Patient weist eine eythrodermische, pustulöse oder guttata Psoriasis auf.
• Der Patient leidet an einer anderen nicht psoriatischen Arthropathie (z. B. Osteoarthritis), die einen erheblichen Einfluss auf die Lebensqualität im Zusammenhang mit Psoriasis-Arthritis haben könnte
• Der Patient leidet an einer anderen nicht psoriatischen Dermatose, die einen erheblichen Einfluss auf die Lebensqualität im Zusammenhang mit Psoriasis haben könnte
• Der Patient hat eine andere Komorbidität mit einem Schweregrad, der einen erheblichen Einfluss auf die Lebensqualität haben könnte
• Der Patient hatte innerhalb von 90 Tagen nach Tag 0 einen deutlichen Schub von Psoriasis oder Psoriasis-Arthritis
• Der Patient hat innerhalb von vier Wochen vor Tag 0 Prüfpräparate erhalten
• Der Patient wurde innerhalb der vier Wochen vor Tag 0 mit systemischen Antipsoriatika wie Steroiden, Retinoiden, Ciclosporin und PUVA-Therapie behandelt. Methotrexat, Sulfasalazin und Leflunomid sind während der Studie erlaubt, solange der Patient eine stabile Dosis erhalten hat 90 Tage von Tag 0.
• Der Patient wurde innerhalb der zwei Wochen vor Tag 0 mit einer UV-Lichttherapie (UVB, nbUVB) behandelt
• Der Patient hat innerhalb von 180 Tagen nach Tag 0 Biologika (wie Etanercept, Adalimumab, Infliximab, Abatacept, Ustekinumab) eingenommen
• Die Patientin ist derzeit schwanger oder stillt.