Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utforskande studie om livskvalitet hos patienter med måttlig psoriasis och måttlig psoriasisartrit

23 juli 2014 uppdaterad av: Innovaderm Research Inc.

Denna explorativa studie kommer att användas för att identifiera frågor som kommer att ingå i ett nytt frågeformulär för livskvalitet för patienter med psoriasis och psoriasisartrit och för att bestämma den provstorlek som behövs för valideringen. Det nya frågeformuläret kommer att vara ett globalt QoL-enkät som kommer att ta hänsyn till effekten av både psoriasis och psoriasisartrit på QoL.

STUDIEMÅL

  • Att utvärdera inverkan av psoriasis och psoriasisartrit på patientens svar på QoL-frågor från DLQI, HAQ, EQ-5D, FACIT-fatigue och SF-36.
  • Att identifiera lika många frågor från DLQI, HAQ, EQ-5D, FACIT-fatigue och SF-36 där svaren mestadels påverkas antingen av psoriasisartrit eller av psoriasis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att rekrytera tre kohorter om 40 patienter vardera: måttlig psoriasisartrit och måttlig psoriasis, mild psoriasisartrit och måttlig psoriasis, måttlig psoriasisartrit och mild psoriasis. Kvalificerade patienter kommer att fylla i följande frågeformulär: Dermatology Life Quality Index (DLQI), Health Assessment Questionnaire (HAQ), EQ-5D, Functional Assessment of Chronic Iillness Therapy-Trötthet (FACIT-fatigue) och 36-Item Short Form Health Survey Questionnaire ( SF-36). Dessutom kommer varje patient att tillfrågas på en 4-punkts Likert-skala hur mycket deras svar på varje fråga är relaterat till effekten av deras hudsjukdom eller psoriasisartrit.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

105

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4X7
        • Centre de Recherche dermatologique du Quebec Metropolitain
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2S3B3
        • Kirk Barber Research
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 0N2
        • Winnipeg Clinic Dermatology Research
    • Newfoundland and Labrador
      • St John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 5E8
        • Nexus Clinical Research
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1V6
        • Dermatrials Research
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P 1A8
        • Lynderm Research Inc.
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8W 5L7
        • Windsor Clinical Research Inc.
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2K 4L5
        • Innovaderm Research Inc.
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 1Z1
        • Diex Research Sherbrooke east
      • St-Hyacinthe, Quebec, Kanada, J2S 6L6
        • Clinique Médicale Dr Isabelle Delorme

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Beskrivning av studiepopulationen: Patienter som lider av antingen: måttlig psoriasisartrit och måttlig psoriasis, mild psoriasisartrit och måttlig psoriasis eller måttlig psoriasisartrit och mild psoriasis, kända från hudläkare som deltog i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med plackpsoriasis och psoriasisartrit med antingen:

    • Måttlig psoriasisartrit och måttlig psoriasis definieras som: [psoriasisartrit med antingen 3-7 leder som visar tecken på synovit ELLER en BASDAI på 2-4] OCH [mellan 3 till mindre än 10 % av kroppsytan involverad med psoriasis] (KOHORT) A) ELLER
    • Mild psoriasisartrit och måttlig psoriasis definieras som: [psoriasisartrit med antingen 1-2 leder som visar tecken på synovit ELLER en BASDAI större än 0 men mindre än 2] OCH [mellan 3 till mindre än 10 % av kroppsytan involverad med psoriasis ] (KOHORT B) ELLER
    • Måttlig psoriasisartrit och mild psoriasis definieras som: [psoriasisartrit med antingen 3-7 leder som visar tecken på synovit ELLER en BASDAI på 2-4] OCH [mer än 0 men mindre än 3 % av kroppsytan involverad med psoriasis] ( KOHORT C)
  • Patienten är mellan 18 år och äldre.
  • Patienten kan läsa och förstå franska eller engelska frågeformulär.
  • Patienten är kapabel att ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienten har närvaro av eytrodermisk, pustulös eller guttat psoriasis.
  • Patienten har en annan icke-psoriatisk artros (som artros) som kan ha en betydande inverkan på livskvalitet relaterad till psoriasisartrit
  • Patienten har en annan icke-psoriatisk dermatos som kan ha en betydande inverkan på livskvalitet relaterad till psoriasis
  • Patienten har någon annan samsjuklighet med en svårighetsgrad som kan ha en betydande inverkan på QoL
  • Patienten har haft en betydande uppblossning av psoriasis eller psoriasisartrit inom 90 dagar efter dag 0
  • Patienten har fått prövningsläkemedel inom fyra veckor före dag 0
  • Patienten har behandlats med systemiska anti-psoriatika såsom steroider, retinoider, ciklosporin, PUVA-behandling inom de fyra veckorna före dag 0. Metotrexat, sulfasalazin och leflunomid är tillåtna under studien så länge som patienten har haft en stabil dos inom 90 dagar av dag 0.
  • Patienten har behandlats med ultraviolett ljusterapi (UVB, nbUVB) inom de två veckorna före dag 0
  • Patienten har använt biologiska läkemedel (såsom etanercept, adalimumab, infliximab, abatacept, ustekinumab) inom 180 dagar efter dag 0
  • Patienten är för närvarande gravid eller ammar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kohort A
40 patienter med måttlig psoriasisartrit och måttlig psoriasis
Kohort B
40 patienter med mild psoriasisartrit och måttlig psoriasis
Kohort C
40 patienter med måttlig psoriasisartrit och mild psoriasis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det finns inget primärt resultat i denna studie. Se mål.
Tidsram: 1 dag
Det finns inget primärt resultat i denna studie. Patienter med psoriasisartrit och psoriasis svarar på frågeformulär vid ett tillfälle.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Innovaderm Research Inc.

Samarbetspartners

Amgen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2010

Första postat (Uppskatta)

9 juni 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Inno-6017

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psoriasis

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera