Étude comparative des surfaces d'implants pour améliorer la stabilisation chez les patients atteints de diabète de type 2

Critère d'intégration:

• Les hommes et les femmes doivent être âgés d'au moins 18 ans et avoir reçu un diagnostic de diabète sucré de type 2 survenu plus d'un an avant l'inscription (autodéclaré et vérifié avec le rapport du médecin, les résultats des tests et / ou le dossier de traitement)
• Les patients diabétiques de type 2 peuvent suivre un régime alimentaire modifié, des médicaments oraux, de l'insuline ou des thérapies combinées
• Taux d'hémoglobine glyquée A1c (HbA1c) d'au moins 8,0 % jusqu'à 12,0 % inclus, tel que rapporté dans les 4 semaines suivant la pose de l'implant
• Avoir au moins deux dents manquantes dans la mandibule postérieure dans les positions FDI 4, 5, 6 ou 7
• La dent sur le site de l'implant doit avoir été extraite ou perdue au moins 4 mois avant la date d'implantation
• Quantité d'os adéquate sur le site de l'implant pour permettre l'insertion d'un implant Straumann Standard ou Standard Plus de 4,1 mm de diamètre d'au moins 8 mm de longueur sans l'utilisation de techniques d'augmentation osseuse simultanées, c.-à-d. Les sites d'insertion de l'implant doivent avoir une hauteur osseuse suffisante pour que l'implant n'empiète pas sur les structures vitales et une largeur suffisante pour qu'il reste au moins 1 mm d'os lingual et buccal
• Les patients doivent avoir signé le formulaire de consentement éclairé. Ils doivent être engagés dans l'étude. Si les cliniciens traitants doutent que le patient veuille ou puisse assister à toutes les visites de suivi de l'étude, le patient ne doit pas être admis à l'étude

Critère d'exclusion:

• Patients ayant des antécédents de maladie systémique autre que le diabète sucré de type 2 pouvant empêcher le traitement par implant dentaire (y compris les troubles cardiovasculaires, hépatiques, rénaux, gastro-intestinaux, métaboliques, neurologiques, pulmonaires, endocriniens, auto-immuns ou psychiatriques)
• Présence de conditions nécessitant l'utilisation prophylactique chronique de routine d'antibiotiques (par exemple, endocardite bactérienne, anomalies valvulaires cardiaques, prothèses articulaires)
• Rétinopathie diabétique nécessitant une intervention chirurgicale imminente ou planifiée
• Neuropathie diabétique d'une gravité suffisante pour nécessiter un traitement pour le contrôle des symptômes
• Créatinine sérique > 1,6 mg/dl
• AST (SGOT) ou ALT (AGPT) > 2 fois la limite supérieure de la plage normale de laboratoire
• Hypertension, avec ou sans médicaments, ayant une pression systolique > 185 mm Hg ou une pression diastolique > 105 mm Hg
• Le patient a des infections buccales importantes non traitées ou des lésions inflammatoires
• Conditions médicales nécessitant une utilisation prolongée de stéroïdes
• Antécédents de dysfonctionnement et de carences leucocytaires
• Antécédents de troubles hémorragiques
• Patients ayant des antécédents d'insuffisance rénale
• Patients atteints de troubles métaboliques osseux
• Handicaps physiques qui interféreraient avec la capacité d'effectuer une hygiène bucco-dentaire adéquate
• Utilisation de tout médicament ou dispositif expérimental dans la période de 30 jours précédant immédiatement la chirurgie d'implantation le jour 0 de l'étude
• Patients qui fument > 10 cigarettes par jour ou équivalents de cigares, ou qui mâchent du tabac
• Conditions ou circonstances, de l'avis de l'investigateur, qui empêcheraient l'achèvement de la participation à l'étude ou interféreraient avec l'analyse des résultats de l'étude, telles que des antécédents de non-conformité, un manque de fiabilité

Facteurs locaux :

• Signes d'inflammation buccale, tels qu'une parodontite non traitée autour des dents ou un lichen plan érosif dans les zones non associées aux dents
• Antécédents d'irradiation de la tête/du cou
• Présence de défauts osseux dans la mâchoire empêchant la pose d'implants
• Sites d'extraction non cicatrisés (moins de 4 mois après l'extraction des dents dans les sites prévus)
• Chirurgie osseuse (greffes osseuses, technique de régénération tissulaire guidée pour l'amélioration osseuse) moins de 6 mois avant la pose de l'implant
• Patients nécessitant une greffe osseuse sur les sites chirurgicaux au moment de la chirurgie
• De fortes habitudes de grincement ou de serrement des dents
• Infection intrabuccale persistante
• Absence de stabilité suffisante de l'implant lors de la chirurgie pour permettre une bonne cicatrisation.
• Patients ayant une hygiène bucco-dentaire inadéquate ou non motivés pour des soins à domicile adéquats