제2형 당뇨병 환자의 안정성 향상을 위한 임플란트 표면 비교 연구

포함 기준:

• 남녀 모두 만 18세 이상이어야 하며, 등록 전 1년 이상 제2형 당뇨병 진단을 받은 적이 있어야 합니다(자기 보고 및 의사 보고서, 검사 결과 및/또는 치료 기록으로 확인).
• 제2형 당뇨병 환자는 수정된 식이요법, 경구 약물, 인슐린 또는 병용 요법을 받을 수 있습니다.
• 이식 후 4주 이내에 보고된 당화혈색소 A1c(HbA1c) 수치가 최소 8.0%에서 최대 12.0%까지 보고됨
• FDI 위치 4, 5, 6 또는 7에서 하악 구치부에 최소 2개의 결손 치아가 있음
• 임플란트 부위의 치아는 이식일로부터 최소 4개월 전에 발치 또는 상실된 상태여야 합니다.
• 동시 뼈 확대 기술을 사용하지 않고 길이가 최소 8mm인 Straumann Standard 또는 Standard Plus 4.1mm 직경의 임플란트를 삽입할 수 있는 임플란트 부위의 적절한 골량. 임플란트 식립 부위는 임플란트가 중요한 구조를 잠식하지 않도록 충분한 뼈 높이와 최소 1mm 설측 및 협측 뼈가 남을 수 있는 충분한 너비를 가져야 합니다.
• 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다. 그들은 연구에 전념해야 합니다. 치료하는 임상의가 환자가 모든 연구 후속 방문에 참석할 의향이 있거나 참석할 수 있는지 의심하는 경우 환자를 연구에 허용해서는 안 됩니다.

제외 기준:

• 제2형 당뇨병 이외의 치과 임플란트 치료가 불가능한 전신질환(심혈관, 간, 신장, 소화기, 대사, 신경, 폐, 내분비, 자가면역 또는 정신질환 포함)의 병력이 있는 환자
• 항생제의 만성적이고 일상적인 예방적 사용을 필요로 하는 상태의 존재(예: 세균성 심내막염, 심장 판막 이상, 인공 관절 치환술)
• 급박하거나 계획된 수술 개입이 필요한 당뇨망막병증
• 증상 조절을 위한 치료가 필요할 만큼 충분히 중증도인 당뇨병성 신경병증
• 혈청 크레아티닌 > 1.6 mg/dl
• AST(SGOT) 또는 ALT(AGPT) > 정상 실험실 범위의 2배 상한
• 수축기 혈압 > 185mmHg 또는 이완기 혈압 > 105mmHg인 고혈압(약물 복용 여부에 관계 없음)
• 환자는 심각한 치료되지 않은 구강 감염 또는 염증성 병변이 있습니다.
• 스테로이드의 장기간 사용이 필요한 의학적 상태
• 백혈구 기능 장애 및 결핍의 병력
• 출혈 장애의 병력
• 신부전 병력이 있는 환자
• 대사성 골질환 환자
• 적절한 구강 위생을 수행하는 능력을 방해하는 신체적 장애
• 연구 0일에 임플란트 수술 직전 30일 이내에 조사용 약물 또는 장치 사용
• 하루에 10개비 이상의 담배 또는 시가 등가물을 피우거나 담배를 씹는 환자
• 연구 참여의 완료를 막거나 연구 결과의 분석을 방해할 수 있다고 연구자가 판단하는 조건 또는 상황(예: 비순응 이력, 신뢰할 수 없음)

지역 요인:

• 치아 주변의 치료되지 않은 치주염 또는 치아와 관련되지 않은 부위의 침식성 편평태선과 같은 구강 염증의 징후
• 두경부 방사선 치료의 역사
• 임플란트 식립을 방해하는 턱의 뼈 결함 존재
• 치유되지 않은 발치 부위(의도된 부위에서 치아 발치 후 4개월 미만)
• 임플란트 식립 전 6개월 이내의 뼈 수술(뼈 이식, 뼈 강화를 위한 유도 조직 재생 기술)
• 수술 시 수술 부위에 뼈 이식이 필요한 환자
• 심한 이를 갈거나 이를 악무는 습관
• 지속적인 구강 감염
• 적절한 치유를 가능하게 하는 수술 시 임플란트의 충분한 안정성 부족.
• 구강위생이 불충분하거나 적절한 재택간호에 대한 의욕이 없는 환자