Implantátumfelületek összehasonlító vizsgálata a stabilizáció javítása érdekében 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél

Bevételi kritériumok:

• A férfiaknak és a nőknek legalább 18 évesnek kell lenniük, és 2-es típusú cukorbetegséggel kell diagnosztizálniuk, amely több mint 1 évvel a felvételt megelőzően fordult elő (saját bevallásuk és orvosi jelentéssel, vizsgálati eredményekkel és/vagy kezelési jegyzőkönyvvel igazolva)
• A 2-es típusú cukorbetegek módosított étrendet, orális gyógyszert, inzulint vagy kombinált terápiát kaphatnak
• A glikált hemoglobin A1c (HbA1c) szintje legalább 8,0% és 12,0% között van az implantátum beültetésétől számított 4 héten belül
• Legalább két foga hiányzik a hátsó állcsontból a 4., 5., 6. vagy 7. FDI pozícióban
• A beültetés helyén lévő fogat legalább 4 hónappal a beültetés időpontja előtt ki kell húzni vagy elveszíteni
• Megfelelő csontmennyiség az implantátum helyén ahhoz, hogy lehetővé tegye a Straumann Standard vagy Standard Plus 4,1 mm átmérőjű, legalább 8 mm hosszú implantátum behelyezését egyidejű csontaugmentációs technikák alkalmazása nélkül, pl. Az implantátum beültetési helyeinek megfelelő csontmagassággal kell rendelkezniük ahhoz, hogy az implantátum ne hatoljon be a létfontosságú struktúrákba, és elegendő szélességűnek kell lennie ahhoz, hogy legalább 1 mm-es nyelv- és bukkális csont maradjon
• A betegeknek alá kell írniuk a beleegyező nyilatkozatot. El kell kötelezniük magukat a tanulmányozás iránt. Ha a kezelő klinikusok kétségbe vonják, hogy a beteg hajlandó vagy képes lesz-e részt venni az összes vizsgálati követési látogatáson, akkor a beteget nem szabad beengedni a vizsgálatba.

Kizárási kritériumok:

• Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében a 2-es típusú diabetes mellitustól eltérő szisztémás betegség szerepel, amely kizárhatja a fogászati ​​implantációs terápiát (beleértve a szív- és érrendszeri, máj-, vese-, gasztrointesztinális, metabolikus, neurológiai, tüdő-, endokrin-, autoimmun vagy pszichiátriai rendellenességeket)
• Olyan állapotok jelenléte, amelyek krónikus, rutin profilaktikus antibiotikum-használatot igényelnek (pl. bakteriális endocarditis, szívbillentyű-anomáliák, ízületi protézisek)
• Közelgő vagy tervezett sebészeti beavatkozást igénylő diabéteszes retinopátia
• Diabéteszes neuropátia kellően súlyos ahhoz, hogy kezelést igényeljen a tünetek kontrollálására
• Szérum kreatinin > 1,6 mg/dl
• AST (SGOT) vagy ALT (AGPT) > a normál laboratóriumi tartomány felső határának kétszerese
• Magas vérnyomás, gyógyszerrel vagy anélkül, a szisztolés nyomás > 185 Hgmm vagy a diasztolés nyomás > 105 Hgmm
• A betegnek jelentős, kezeletlen szájfertőzései vagy gyulladásos elváltozásai vannak
• A szteroidok hosszan tartó használatát igénylő egészségügyi állapotok
• A leukocita diszfunkció és hiányosságok anamnézisében
• Vérzési rendellenességek anamnézisében
• Veseelégtelenségben szenvedő betegek
• Metabolikus csontbetegségben szenvedő betegek
• Fizikai fogyatékosságok, amelyek akadályozzák a megfelelő szájhigiénia elvégzését
• Bármilyen vizsgálati gyógyszer vagy eszköz használata közvetlenül az implantációs műtétet megelőző 30 napon belül, a 0. vizsgálati napon
• Olyan betegek, akik napi 10 cigarettát vagy annak megfelelő szivart szívnak el, vagy dohányt rágnak
• Feltételek vagy körülmények, a vizsgáló véleménye szerint, amelyek megakadályozzák a vizsgálatban való részvételt, vagy zavarják a vizsgálati eredmények elemzését, mint például az előzmények meg nem felelés, megbízhatatlanság

Helyi tényezők:

• A szájüregi gyulladás jelei, mint például a fogak körüli kezeletlen parodontitis vagy a nem foghoz kapcsolódó területeken az erozív lichen planus
• A fej/nyak sugárterápia története
• Az implantátum behelyezését akadályozó csonthibák jelenléte az állkapocsban
• Nem gyógyult foghúzási helyek (kevesebb mint 4 hónappal a foghúzás után a tervezett helyeken)
• Csontműtét (csontgraftok, irányított szövetregenerációs technika a csonterősítéshez) kevesebb, mint 6 hónappal az implantátum beültetése előtt
• Olyan betegek, akiknél a műtét idején csontátültetésre van szükség a műtéti helyeken
• Súlyos fogcsikorgatás vagy összeszorítási szokások
• Tartós intraorális fertőzés
• Az implantátum megfelelő stabilitásának hiánya a műtét során a megfelelő gyógyuláshoz.
• Nem megfelelő szájhigiéniával rendelkező, vagy megfelelő otthoni ápolásra nem motivált betegek