Estudo comparativo de superfícies de implantes para melhorar a estabilização em pacientes com diabetes tipo 2

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres devem ter pelo menos 18 anos de idade e diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 ocorrendo mais de 1 ano antes da inscrição (autorrelatado e verificado com relatório médico, resultados de exames e/ou registro de tratamento)
• Pacientes diabéticos tipo 2 podem estar em dieta modificada, medicação oral, insulina ou terapias combinadas
• Níveis de hemoglobina glicada A1c (HbA1c) de pelo menos 8,0% até 12,0% inclusive, conforme relatado dentro de 4 semanas após a colocação do implante
• Ter pelo menos dois dentes ausentes na mandíbula posterior nas posições FDI 4, 5, 6 ou 7
• O dente no local do implante deve ter sido extraído ou perdido pelo menos 4 meses antes da data de implantação
• Quantidade óssea adequada no local do implante para permitir a inserção de um implante Straumann Standard ou Standard Plus de 4,1 mm de diâmetro com pelo menos 8 mm de comprimento sem o uso de técnicas concomitantes de aumento ósseo, ou seja, Os locais de inserção do implante devem ter altura óssea suficiente para que o implante não invada estruturas vitais e largura suficiente para que um mínimo de 1 mm de osso lingual e vestibular permaneça
• Os pacientes devem ter assinado o formulário de consentimento informado. Eles devem estar comprometidos com o estudo. Se os médicos assistentes duvidarem que o paciente está disposto ou será capaz de comparecer a todas as consultas de acompanhamento do estudo, o paciente não deve ser admitido no estudo

Critério de exclusão:

• Pacientes com história de doença sistêmica além do diabetes mellitus tipo 2 que pode impedir a terapia com implantes dentários (incluindo distúrbios cardiovasculares, hepáticos, renais, gastrointestinais, metabólicos, neurológicos, pulmonares, endócrinos, autoimunes ou psiquiátricos)
• Presença de condições que requerem o uso profilático crônico de rotina de antibióticos (por exemplo, endocardite bacteriana, anomalias valvares cardíacas, substituições de próteses articulares)
• Retinopatia diabética requerendo intervenção cirúrgica iminente ou planejada
• Neuropatia diabética de gravidade suficiente para exigir tratamento para controle dos sintomas
• Creatinina sérica > 1,6 mg/dl
• AST (SGOT) ou ALT (AGPT) > 2 vezes o limite superior da faixa laboratorial normal
• Hipertensão, com ou sem medicamentos, com pressão sistólica > 185 mm Hg ou pressão diastólica > 105 mm Hg
• O paciente tem infecções orais significativas não tratadas ou lesões inflamatórias
• Condições médicas que requerem uso prolongado de esteróides
• História de disfunção leucocitária e deficiências
• Histórico de distúrbios hemorrágicos
• Pacientes com história de insuficiência renal
• Pacientes com distúrbios ósseos metabólicos
• Deficiências físicas que interfeririam na capacidade de realizar uma higiene bucal adequada
• Uso de qualquer medicamento ou dispositivo experimental no período de 30 dias imediatamente antes da cirurgia de implante no dia 0 do estudo
• Pacientes que fumam >10 cigarros por dia ou equivalentes a charutos, ou que mascam tabaco
• Condições ou circunstâncias, na opinião do investigador, que impediriam a conclusão da participação no estudo ou interfeririam na análise dos resultados do estudo, como histórico de não adesão, falta de confiabilidade

Fatores locais:

• Sinais de inflamação oral, como periodontite não tratada ao redor dos dentes ou líquen plano erosivo nas áreas não associadas ao dente
• Histórico de terapia de irradiação de cabeça/pescoço
• Presença de defeitos ósseos na mandíbula impedindo a colocação do implante
• Locais de extração não cicatrizados (menos de 4 meses após a extração de dentes nos locais pretendidos)
• Cirurgia óssea (enxertos ósseos, técnica de regeneração tecidual guiada para aumento ósseo) menos de 6 meses antes da colocação do implante
• Pacientes que necessitam de enxerto ósseo nos locais cirúrgicos no momento da cirurgia
• Hábitos severos de ranger ou apertar os dentes
• Infecção intraoral persistente
• Falta de estabilidade suficiente do implante na cirurgia para permitir uma cicatrização adequada.
• Pacientes com higiene bucal inadequada ou desmotivados para cuidados domiciliares adequados