Vergelijkende studie van implantaatoppervlakken om de stabilisatie te verbeteren bij patiënten met diabetes type 2

Inclusiecriteria:

• Mannen en vrouwen moeten ten minste 18 jaar oud zijn en een diagnose van diabetes mellitus type 2 hebben die meer dan 1 jaar voorafgaand aan de inschrijving is gesteld (zelfgerapporteerd en geverifieerd met doktersrapport, testresultaten en/of behandeldossier)
• Type 2 diabetespatiënten kunnen een aangepast dieet, orale medicatie, insuline of combinatietherapieën volgen
• Glycated hemoglobine A1c (HbA1c) niveaus van ten minste 8,0% tot en met 12,0% zoals gerapporteerd binnen 4 weken na plaatsing van het implantaat
• Minstens twee ontbrekende tanden hebben in de achterste onderkaak in FDI-posities 4, 5, 6 of 7
• De tand op de implantatieplaats moet minimaal 4 maanden voor de implantatiedatum zijn getrokken of verloren
• Voldoende bothoeveelheid op de implantatieplaats om het inbrengen van een Straumann Standard of Standard Plus implantaat met een diameter van 4,1 mm en een lengte van ten minste 8 mm mogelijk te maken zonder het gebruik van gelijktijdige botaugmentatietechnieken, d.w.z. Implantaatinsertieplaatsen moeten voldoende bothoogte hebben zodat het implantaat geen inbreuk kan maken op vitale structuren en voldoende breed zodat minimaal 1 mm linguaal en buccaal bot overblijft
• Patiënten moeten het toestemmingsformulier hebben ondertekend. Ze moeten zich inzetten voor de studie. Als de behandelende clinici twijfelen of de patiënt bereid is of in staat zal zijn om alle follow-upbezoeken van het onderzoek bij te wonen, dient de patiënt niet tot het onderzoek te worden toegelaten

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met een voorgeschiedenis van een andere systemische ziekte dan diabetes mellitus type 2 die behandeling met tandheelkundige implantaten kan uitsluiten (waaronder cardiovasculaire, hepatische, nier-, gastro-intestinale, metabole, neurologische, pulmonale, endocriene, auto-immuun- of psychiatrische stoornissen)
• Aanwezigheid van aandoeningen die chronisch routinematig profylactisch gebruik van antibiotica vereisen (bijv. bacteriële endocarditis, cardiale klepafwijkingen, prothetische gewrichtsvervangingen)
• Diabetische retinopathie die een dreigende of geplande chirurgische ingreep vereist
• Diabetische neuropathie van voldoende ernst dat behandeling nodig is om de symptomen onder controle te krijgen
• Serumcreatinine > 1,6 mg/dl
• AST (SGOT) of ALT (AGPT) > 2 maal de bovengrens van het normale laboratoriumbereik
• Hypertensie, met of zonder medicatie, met een systolische druk > 185 mm Hg of diastolische druk > 105 mm Hg
• Patiënt heeft significante onbehandelde orale infecties of inflammatoire laesies
• Medische aandoeningen die langdurig gebruik van steroïden vereisen
• Geschiedenis van leukocytendisfunctie en -tekorten
• Geschiedenis van bloedingsstoornissen
• Patiënten met een voorgeschiedenis van nierfalen
• Patiënten met metabole botaandoeningen
• Lichamelijke handicaps die het vermogen om adequate mondhygiëne uit te voeren zouden belemmeren
• Gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel of -apparaat binnen de periode van 30 dagen onmiddellijk voorafgaand aan de implantatiechirurgie op studiedag 0
• Patiënten die >10 sigaretten per dag of sigarenequivalenten roken, of pruimtabak
• Condities of omstandigheden, naar de mening van de onderzoeker, die voltooiing van deelname aan het onderzoek zouden verhinderen of de analyse van onderzoeksresultaten zouden verstoren, zoals voorgeschiedenis van niet-naleving, onbetrouwbaarheid

Lokale factoren:

• Tekenen van orale ontsteking, zoals onbehandelde parodontitis rond de tanden of erosieve lichen planus in de niet-tandgerelateerde gebieden
• Geschiedenis van hoofd-halsbestralingstherapie
• Aanwezigheid van botdefecten in de kaak die plaatsing van implantaten verhinderen
• Niet-genezen extractieplaatsen (minder dan 4 maanden na extractie van tanden op de beoogde plaatsen)
• Botchirurgie (bottransplantaten, geleide weefselregeneratietechniek voor botverbetering) minder dan 6 maanden voorafgaand aan de plaatsing van het implantaat
• Patiënten die op het moment van de operatie bottransplantatie nodig hebben op de plaats van de operatie
• Ernstige gewoontes om tanden te knarsen of op elkaar te klemmen
• Aanhoudende intraorale infectie
• Gebrek aan voldoende stabiliteit van het implantaat tijdens de operatie om een ​​goede genezing mogelijk te maken.
• Patiënten met onvoldoende mondhygiëne of ongemotiveerd voor adequate thuiszorg