- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01143103
Comparaison entre la thérapie respiratoire avec la technique d'aide à la toux et la thérapie respiratoire habituelle chez les patients en soins intensifs souffrant de troubles neurologiques
21 septembre 2012 mis à jour par: University Hospital, Geneva
Comparaison entre la physiothérapie respiratoire avec technique d'aide à la toux et les soins respiratoires habituels chez les patients en soins intensifs souffrant de troubles neurologiques
La présente étude vise à comparer l'efficacité de la thérapie respiratoire avec aide à la toux et l'efficacité de la thérapie respiratoire habituelle chez les patients en soins intensifs souffrant de troubles neurologiques et d'inefficacité de la toux.
L'hypothèse des enquêteurs est que l'assistance à la toux est plus efficace que les soins respiratoires habituels dans ce groupe de patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Geneva, Suisse, 1211
- University Hospital of Geneva
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Débit de pointe < 270 ml si le patient présente l'un des diagnostics suivants : état post-neurochirurgie, traumatisme cérébral, tétraparésie ou tétraplégie
Critère d'exclusion:
- Décès prévu dans les 24h suivantes
- Dysfonctionnement bulbaire si extubé
- pneumothorax
- effet de masse intracérébrale
- pression intracrânienne élevée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Thérapie respiratoire avec aide à la toux
|
|
|
Comparateur actif: Inhalothérapie habituelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
|
Durée du séjour en unité de soins intensifs
|
|
Nombre de traitements respiratoires supplémentaires non planifiés
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
|
Durée du séjour à l'hôpital
|
|
Infection pulmonaire
|
|
Paramètres d'oxygénation avant et après inhalothérapie
|
|
Élévation de la pression intracrânienne pendant la thérapie respiratoire si une surveillance de la pression intracérébrale est disponible
|
|
Nécessité d'une réintubation dans les 48h suivant une intubation réussie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Didier Tassaux, University Hospital, Geneva
- Chercheur principal: Lise Piquilloud, University Hospital, Geneva
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2010
Première publication (Estimation)
14 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 septembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2012
Dernière vérification
1 juin 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- cough assist (Autre identifiant: University hospital of Geneva)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .