- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01143103
Sammenligning mellom åndedrettsterapi med hosteteknikk og vanlig åndedrettsterapi hos intensivpasienter som lider av nevrologisk lidelse
21. september 2012 oppdatert av: University Hospital, Geneva
Sammenligning mellom respiratorisk fysioterapi med hosteteknikk og vanlig respiratorbehandling hos intensivpasienter som lider av nevrologisk lidelse
Denne studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten av respirasjonsterapi med hostehjelp og effektiviteten til vanlig respiratorbehandling hos intensivpasienter som lider av nevrologisk lidelse og hosteineffektivitet.
Etterforskernes hypotese er at hostehjelp er mer effektiv enn vanlig respiratorbehandling hos denne pasientgruppen.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Sveits, 1211
- University Hospital of Geneva
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Peak flow < 270 ml hvis pasienten har en av følgende diagnoser: post nevrokirurgisk status, cerebralt traume, tetraparesi eller tetraplegi
Ekskluderingskriterier:
- Død ventet i løpet av de følgende 24 timer
- Bulbar dysfunksjon ved ekstubering
- pneumotoraks
- intracerebral masseeffekt
- forhøyet intrakranielt trykk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Respiratorbehandling med hostehjelp
|
|
Aktiv komparator: Vanlig åndedrettsbehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Varighet av opphold på intensivavdeling
|
Antall ekstra uplanlagte respirasjonsterapibehandlinger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Varighet av oppholdet på sykehuset
|
Lungeinfeksjon
|
Oksygeneringsparametere før og etter respiratorbehandling
|
Økning av intrakraniell trykk under respirasjonsbehandling dersom intracerebral trykkovervåking er tilgjengelig
|
Behov for reintubering i løpet av 48 timer etter vellykket intubering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Didier Tassaux, University Hospital, Geneva
- Hovedetterforsker: Lise Piquilloud, University Hospital, Geneva
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2010
Først lagt ut (Anslag)
14. juni 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. september 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2012
Sist bekreftet
1. juni 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- cough assist (Annen identifikator: University hospital of Geneva)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hostehjelp (Philips, respironics)
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...Adep AssistanceFullførtKronisk respirasjonssvikt | Nevromuskulær sykdom | HosterFrankrike
-
University Hospital, AntwerpPhilips RespironicsAvsluttet
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...FullførtNevromuskulær sykdomFrankrike
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...Avsluttet