- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01143103
Jämförelse mellan andningsterapi med hostteknik och vanlig andningsterapi hos intensivvårdspatienter som lider av neurologisk sjukdom
21 september 2012 uppdaterad av: University Hospital, Geneva
Jämförelse mellan respiratorisk fysioterapi med hostteknik och vanlig andningsvård hos intensivvårdspatienter som lider av neurologisk sjukdom
Den föreliggande studien syftar till att jämföra effektiviteten av andningsterapi med hosthjälp och effektiviteten av vanlig andningsterapi hos intensivvårdspatienter som lider av neurologisk störning och hostineffektivitet.
Utredarnas hypotes är att hosthjälp är effektivare än vanlig andningsvård hos denna patientgrupp.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1211
- University Hospital of Geneva
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Toppflöde < 270 ml om patienten har någon av följande diagnostik: post neurokirurgisk status, cerebralt trauma, tetraparesi eller tetraplegi
Exklusions kriterier:
- Död väntas inom följande 24 timmar
- Bulbar dysfunktion om extuberad
- pneumothorax
- intracerebral masseffekt
- förhöjt intrakraniellt tryck
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Andningsbehandling med hosthjälp
|
|
|
Aktiv komparator: Vanlig andningsbehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Varaktighet av vistelse på intensivvårdsavdelning
|
|
Antal ytterligare oplanerade andningsterapibehandlingar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Varaktighet på sjukhusvistelsen
|
|
Lunginfektion
|
|
Syresättningsparametrar före och efter andningsbehandling
|
|
Intrakraniell tryckhöjning under andningsbehandling om en intracerebral tryckövervakning är tillgänglig
|
|
Behov av återtubation inom 48 timmar efter framgångsrik intubation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Didier Tassaux, University Hospital, Geneva
- Huvudutredare: Lise Piquilloud, University Hospital, Geneva
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juni 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2010
Första postat (Uppskatta)
14 juni 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 september 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2012
Senast verifierad
1 juni 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- cough assist (Annan identifierare: University hospital of Geneva)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .