- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01143103
Srovnání mezi respirační terapií technikou asistenčního kašle a obvyklou respirační terapií u pacientů intenzivní péče trpících neurologickou poruchou
21. září 2012 aktualizováno: University Hospital, Geneva
Srovnání mezi respirační fyzioterapií s technikou asistenčního kašle a obvyklou respirační péčí u pacientů intenzivní péče trpících neurologickou poruchou
Předkládaná studie si klade za cíl porovnat účinnost respirační terapie s asistencí proti kašli a účinnost běžné respirační terapie u pacientů na jednotce intenzivní péče s neurologickou poruchou a neúčinností kašle.
Hypotézou vyšetřovatelů je, že pomoc při kašli je u této skupiny pacientů účinnější než obvyklá respirační péče.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Geneva, Švýcarsko, 1211
- University Hospital of Geneva
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Špičkový průtok < 270 ml, pokud má pacient jednu z následujících diagnostik: stav po neurochirurgickém zákroku, cerebrální trauma, tetraparézie nebo tetraplegie
Kritéria vyloučení:
- Smrt se očekává v následujících 24 hodinách
- Bulbární dysfunkce při extubaci
- pneumotorax
- intracerebrální masový efekt
- zvýšený intrakraniální tlak
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Respirační terapie s podporou kašle
|
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá respirační terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
|
|
Počet dalších neplánovaných respiračních terapií
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Délka pobytu v nemocnici
|
|
Plicní infekce
|
|
Parametry oxygenace před a po respirační terapii
|
|
Zvýšení intrakraniálního tlaku během respirační terapie, pokud je k dispozici monitorování intracerebrálního tlaku
|
|
Potřeba reintubace do 48 hodin po úspěšné intubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Didier Tassaux, University Hospital, Geneva
- Vrchní vyšetřovatel: Lise Piquilloud, University Hospital, Geneva
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2010
První zveřejněno (Odhad)
14. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. září 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. září 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- cough assist (Jiný identifikátor: University hospital of Geneva)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pomoc proti kašli (Philips, Respironics)
-
University Hospital, AntwerpPhilips RespironicsUkončeno
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...Adep AssistanceDokončenoChronické respirační selhání | Neuromuskulární onemocnění | KašelFrancie
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...DokončenoNeuromuskulární onemocněníFrancie
-
Brigham and Women's HospitalBeth Israel Deaconess Medical Center; National Institutes of Health (NIH); National... a další spolupracovníciDokončenoObstrukční spánková apnoe | Snížená tolerance glukózy
-
Sykehuset Innlandet HFBergen University CollegeDokončenoPlicní onemocnění, chronická obstrukčníNorsko
-
Tampere University HospitalUkončeno
-
Marmara UniversityDokončeno
-
Indonesia UniversityDokončenoEfektivita inspiračního svalového trenéra v programu rehabilitace chronické obstrukční plicní nemociChronická obstrukční plicní nemocIndonésie
-
Baystate Medical CenterUkončenoSyndrom respirační tísně, novorozenec | Předčasnost | BPD - Bronchopulmonální dysplazieSpojené státy
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...Ukončeno